背景：在LEE011(Ribociclib)疗效和安全性的乳腺肿瘤学评估(MONALEESA-2)研究中，与来曲唑相比，细胞周期蛋白依赖性激酶选择性抑制剂4/6ribociclib与来曲唑的联合治疗显着提高了无进展生存期(PFS)单独用于激素受体阳性HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)的绝经后妇女。在此，我们展示了参加MONALEESA-2的美国患者子集的结果。
患者和方法：具有HR+/HER2-ABC且既往未接受过晚期疾病治疗的绝经后女性随机(1:1)接受ribociclib600mg/d（服用3周/停药1周）和来曲唑2.5mg/d（连续）或安慰剂与来曲唑。主要终点是局部评估的PFS。
结果：总共有213名美国患者参加了MONALEESA-2（ribociclib，n=100；安慰剂，n=113）。治疗组之间的基线特征相似并且与全球人群一致。中位随访27个月，ribociclib和安慰剂组分别有38名（38%）和29名（26%）患者继续接受治疗。ribociclib的中位PFS为27.6个月，安慰剂为15.0个月（风险比，0.53）。
常见的全因不良事件是中性粒细胞减少症（ribociclib，72.0%[n=72]；安慰剂，4.6%[n=5]）、恶心（ribociclib，69.0%[n=69]；安慰剂，44.0%[n=48]）和疲劳（ribociclib，60.0%[n=60]；安慰剂，50.5%[n=55]）。两名患者（ribociclib，2.0%；安慰剂，0%）出现发热性中性粒细胞减少症。
结论：在MONALEESA-2的美国亚组中，ribociclib瑞博西尼与来曲唑显示出优于单独来曲唑的疗效。这些发现与全球人群一致，并支持在HR+/HER2-ABC患者中一线使用ribociclib瑞博西尼和来曲唑。详情请扫码咨询：
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