背景：由于缺乏特异性疗法，MET失调的非小细胞肺癌代表了迫切的临床需求。尽管最近的研究表明克唑替尼在携带MET基因改变的患者中具有潜在作用，但目前尚无确凿的数据。因此，我们设计了Co-MET研究，这是一项单臂II期研究，旨在评估克唑替尼对携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
方法：Co-MET是一项开放标签、多中心、单臂II期试验，用于评估口服克唑替尼治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（队列1）或≥7的高MET基因拷贝数（队列2）。
我们将使用RT-PCR和/或下一代测序来识别MET基因改变。口服克唑替尼250mgBID将给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。放射学委员会将根据RECIST标准审查肿瘤扫描。主要终点是客观反应率。假设队列1的客观响应率为20%的零假设和50%客观响应率的替代假设，以及基于精确二项式分布的0.05和80%功效的单边alpha误差，
讨论：本研究的结果有望提供关于口服克唑替尼Crizotinib对晚期MET外显子14跳跃突变阳性或MET高基因拷贝数阳性非小细胞肺癌有用的证据。详情请扫码咨询：
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