简介:出于成本考虑,全球正在考虑使用通用伊马替尼疗法。然而,其在中东临床环境中的有效性和安全性证据很少。
患者和方法:使用观察性、多中心、前瞻性研究设计,在诊断为慢性粒细胞白血病的约旦患者中评估通用伊马替尼(Cemivil)的疗效和安全性。反应是使用欧洲白血病网2009指南定义的,并通过全血细胞计数、荧光原位杂交和实时定量聚合酶链反应进行评估。
结果:所有患者(N=91)都是接受400毫克/天通用伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病成人。33名患者接受了伊马替尼仿制药作为一线治疗,58名患者在伊马替尼治疗的中位时间为4.5年(范围,0.5-13.6年)后从获得专利的伊马替尼改用仿制伊马替尼。
大多数(85%;n=28)一线患者在开始伊马替尼仿制药治疗后3个月内达到完全血液学反应(6个月后100%[n=33])。意向治疗人群的12个月主要分子学缓解率为45%。转换治疗的患者12个月的主要分子反应率为88%。12个月无进展生存率和总生存率分别为92%和100%。大多数(85%;n=144)不良事件是轻微的。
结论:这项研究表明,在常规临床实践中,通用伊马替尼Imatinib在中东人群中的有效性和安全性与获得专利的伊马替尼以及全球人群相当。详情请扫码咨询:
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