瑞博西尼Ribociclib(RIBO)是一种类似于PALBO的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,在III期临床试验中被评估为HR+/HER2−ABC绝经后妇女的一线治疗。
在最近的MONALEESA-2试验中,接受瑞博西尼和来曲唑(LET)治疗的HR+HER2−ABC患者比单独接受LET治疗的患者具有更好的PFS:在数据截止时,瑞博西尼组未达到中位PFS,而中位PFS为安慰剂组14.7个月。与单独接受LET的患者相比,瑞博西尼和LET组的患者进展风险提高了44%。
头对头比较是证明治疗价值和辅助决策的重要工具。考虑到进行随机试验所需的时间,在与相关替代品进行比较之前,可能会有新的药物可用。间接治疗比较(ITC),将单独试验与类似比较组进行统计比较,可以及时提供比较有效性的证据。方法论的指南和审查现在支持使用越来越普遍的ITC。然而,有一个与此方法相关的重要考虑因素:ITC比较非随机治疗组。因此,当比较不同患者群体的可变设计试验时,经典ITC可能会产生有偏差的结果。最近对ITC方法的改进侧重于解释试验差异。
匹配调整的间接比较(MAIC)校正了患者人群的基线差异,当患者水平数据仅适用于1项研究时,允许以有限偏差进行间接比较。在个体患者数据可用的情况下,可以调整和重新加权基线特征以匹配比较人群的汇总统计。
然后可以比较调整后的治疗结果。在缺乏针对各种疾病环境的头对头研究的情况下,这种方法提供了强有力的比较证据。瑞博西尼和PALBO是CDK4/6抑制剂,已被证明对HR+/HER2-ABC有效,因此它们的比较具有临床和经济意义。由于他们的相应试验使用了相同的比较-LET-并且可用于瑞博西尼的个体患者数据,因此MAIC被认为是检查比较有效性的合适方法。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)