简介:本研究的目的是评估厄洛替尼和多西他赛的间插给药方案是否可以避免可能的负面相互作用并优化非小细胞肺癌(NSCLC)患者作为二线治疗获得的益处。
患者和方法:针对既往化疗治疗失败的晚期NSCLC患者设计了一项II期随机临床试验。包含33名患者的实验组包括口服厄洛替尼150mg/d,每21天在第2至16天间断给药,每21天与多西他赛75mg/m(2)联用;35名患者的对照组由厄洛替尼150mg/d口服组成,连续给药。该研究的主要终点是两组在6个月时保持无进展的患者比例。
结果:在6个月时保持无进展的患者比例分别为插入组5名患者(15%)和厄洛替尼单药治疗组3名患者(9%)。中位无进展生存期(PFS)为3.0个月与2.1个月(风险比[HR],0.65;95%置信区间[CI],0.39-1.06;P=.086)。中位总生存期(OS)分别为7.5和5.2个月(HR,0.70;95%CI,0.41-1.19;P=.19)。疾病控制率分别为51.7%和36.4%。没有观察到新的安全信号。
结论:与单独使用厄洛替尼相比,厄洛替尼和多西他赛联合厄洛替尼间歇给药可改善PFS、OS和疾病控制率。我们的所有结果都表明,厄洛替尼和多西他赛的插入给药方案可能比单独的厄洛替尼Erlotinib治疗更有效。因此,应在更多患者中开展进一步研究。该研究表明,多西他赛和厄洛替尼以插入方式给药时不存在拮抗作用。详情请扫码咨询:
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