背景：2013年，法国国家癌症研究所启动了AcSé计划，为患者提供获得上市批准之外的靶向治疗的安全途径。然后使用两阶段SimonII期试验设计评估疗效和安全性。在设计研究设计时，克唑替尼仅被批准作为成人间变性淋巴瘤激酶加非小细胞肺癌(NSCLC)的单一疗法。
患者和方法：具有c-MET≥6拷贝、c-MET突变或ROS-1易位肿瘤的晚期NSCLC患者被纳入三个队列之一。患者接受克唑替尼250mg每天两次治疗。使用两个周期的克唑替尼后的客观缓解率(ORR)作为主要结果来评估疗效。次要结果包括四个周期的疾病控制率、最佳ORR、无进展生存期、总生存期和药物耐性。
结果：从2013年8月到2018年3月，5606名患者接受了克唑替尼靶向分子改变的检测：252名患者具有c-MET≥6拷贝、74名c-MET突变和78名ROS-1易位肿瘤。最后，c-MET≥6拷贝队列中的25名患者、c-MET突变队列中的28名患者和ROS-1易位队列中的37名患者在II期试验中接受了治疗。在c-MET≥6拷贝队列中ORR为16%，在突变队列中为10.7%，在ROS-1队列中为47.2%。治疗期间的最佳ORR在c-MET-≥6拷贝队列中为32%，在c-MET突变队列中为36%，在ROS-1易位队列中为69.4%。安全性数据与先前报告的一致。
结论：证实了克唑替尼在ROS1易位肿瘤患者中的活性。在c-MET突变和c-MET≥6拷贝队列中，尽管在两个周期的克唑替尼后ORR不足，但仍有迟发反应的迹象不足以证明在该适应症中开发克唑替尼Crizotinib是合理的。用创新疗法继续靶向c-MET似乎是合理的。详情请扫码咨询：
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