目标:为了扩大对初始多替拉韦钠Dolutegravir加拉米夫定双重治疗(多替拉韦钠Dolutegravir/拉米夫定)的病毒学效力的理解,我们比较了试点ACTGA5353研究中观察到的病毒衰减与多替拉韦钠Dolutegravir加两种NRTI在SPRING-1和SINGLE中观察到的衰减研究,同时也在探索基线病毒载量(VL)的影响。
方法:计算A5353(n=120,包括37名治疗前VL>100000拷贝/mL)、SPRING-1(n=51)和SINGLE(n=417)的参与者共享的时间点的VL变化。使用平均log10转换的VL确定每个观察周相对于基线变化的95%CI,并使用Wilcoxon秩和检验的非劣效性(δ=0.5)比较多替拉韦钠Dolutegravir/拉米夫定和三联疗法组。为了评估基线VL对病毒衰减的影响,我们检查了双指数非线性混合效应模型。
结果:多替拉韦钠/拉米夫定从基线到第24周的平均VL变化为-2.9log10拷贝/mL,而基于多替拉韦钠Dolutegravir的三药治疗则为-3.0log10拷贝/mL(P<0.001)。在衰减模型中,基线VL>100000拷贝/mL与较慢的初始衰减率(d1)相关。使用多替拉韦钠Dolutegravir/拉米夫定观察到更快的初始衰减率,当基线VL>100000拷贝/mL时部分抵消,如基线VL和药物治疗组之间的显着相互作用所示。二次衰减率(d2)与零没有显着差异,没有显着关联。
结论:多替拉韦钠/拉米夫定的病毒衰减与基于多替拉韦钠Dolutegravir的三联疗法的病毒衰减相当,即使在具有较高预处理VL(>100000拷贝/mL)的个体中也是如此。详情请扫码咨询:
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