阿比特龙和恩杂鲁胺治疗时间的观察性研究

　　本研究的目的是评估阿比特龙和恩杂鲁胺这两种雄激素受体靶向 (ART) 药物治疗的时间、处方药之间无药物供应的时间间隔对治疗时间的影响以及治疗依从性。

　　材料与方法

　　通过使用来自国家前列腺癌登记处、处方药登记处和患者登记处的数据，分析了 2015-2019 年瑞典所有患有去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 的男性接受阿比特龙和恩杂鲁胺治疗的时间。评估连续填充之间的三个时间间隔，即没有药物供应的时间。通过使用药物占有率来评估对治疗的依从性。Kaplan Meier分析和多变量Cox回归模型用于评估影响治疗时间的因素。

　　结果

　　2015 年 1 月至 2019 年 10 月期间，1803 名男性填写了阿比特龙处方，4534 名男性填写了恩杂鲁胺处方。两次填充之间的时间间隔为 30 天或更短，阿比特龙的中位治疗时间为 4.9 个月（IQR 2.6-11.7），恩杂鲁胺为 8.0 个月（IQR 3.6-16.4）。在敏感性分析中，允许两次填充之间没有药物供应的时间不超过 14 天，阿比特龙的中位治疗时间为 3.9 个月（IQR 2.1-9.0），恩杂鲁胺为 5.9 个月（IQR 2.8-12.1）。允许在填充之间没有药物的任何时间段，阿比特龙的中位治疗时间为 5.7 个月（IQR 2.7-14.0），恩杂鲁胺为 9.8 个月（IQR 4.4-21.0）。两种药物的治疗依从性均在 90% 以上。

　　在临床实践中，阿比特龙和恩杂鲁胺的治疗时间比随机对照试验更短，并且随着时间间隔的不同而变化几乎是无药物治疗的两倍。治疗依从性高。我们研究的主要局限性是缺乏化疗使用数据。

　　在这项基于人群的全国注册研究中，临床实践中阿比特龙的治疗时间为 5 个月，恩杂鲁胺的治疗时间为 8 个月，连续 30 天或更短时间在两次填充之间没有供应。阿比特龙和恩杂鲁胺的治疗依从性均在 90% 以上。

　　优势和局限：

　　这项研究的主要优势是在 2015-2019 年期间几乎完全捕获了一个国家所有使用阿比特龙或恩杂鲁胺的男性。此外，我们可以访问数据，使我们能够根据不同的时间间隔评估治疗时间，即两次填充之间没有药物供应的时间。

　　然而，这项研究并非没有局限性。我们没有证实 CRPC 诊断的 PSA 水平数据。然而，由于研究期间阿比特龙和恩杂鲁胺的唯一适应症是 mCRPC，我们认为为这些药物配药的男性已达到 mCRPC 状态。

　　在没有 ECOG 评分的情况下，我们使用 CCI 来评估总体健康状况。CCI 先前已被证明可以在 NPCR 中很好地预测 PCa 男性的总生存率。我们研究的一个主要局限还在于住院患者登记处对化疗的捕获不佳；据记录，只有 12% 的男性接受过化疗。相比之下，在之前的一份报告中，2008 年至 2010 年间药房接受化疗住院治疗的数据中，21% 死于 PCa 的男性在死亡日期之前接受了化疗，我们假设接受化疗的比例要高得多在这个最近的日历期间。最后，一个限制是缺乏关于停药原因的信息。

　　治疗和依从性的中位和平均时间：

　　阿比特龙和恩杂鲁胺的平均治疗时间都长于治疗中位时间，这表明一些男性使用 ART 药物的时间更长，例如 10% 的男性阿比特龙的治疗时间超过 23 个月，而阿比特龙的治疗时间超过 30 个月。恩杂鲁胺。平均治疗时间是衡量平均用药量的可靠指标，因为它考虑了治疗时间很长或很短的男性，优于中位治疗时间。

　　与以前的报告线，坚持用阿比特龙和恩杂鲁胺处理率为90％，可能是由于有男性对ART药物短期严重不良事件的风险较低。

　　药物停止的预测因素：

　　与之前的研究结果一致，老年男性、接受过初级非治愈性治疗的男性、ART 开始前 ADT 时间短的男性以及合并症高的男性的治疗时间较短。

　　结论：

　　在 2015-2019 年对所有瑞典 mCRPC 男性进行的基于注册的研究中，阿比特龙的治疗时间为 5 个月，恩杂鲁胺为 8 个月。我们的研究没有证实 mCRPC 男性在临床实践中继续使用抗逆转录病毒药物的时间过长的担忧。治疗依从性高。患有侵袭性前列腺癌的男性接受治疗的时间更短。微信扫描下方二维码了解更多：