背景:本研究比较了瑞戈非尼和曲氟尿苷/替吡嘧啶(TFTD)在标准化疗难治的转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效,因为尽管获得了临床批准,但仍不清楚应该使用这两种药物中的哪一种作为初始治疗。
材料与方法:回顾性收集2014年6月至2015年9月日本24家机构接受瑞戈非尼或TFTD治疗的mCRC患者和未接受过药物治疗的患者的临床资料。基于基线特征的倾向评分调整,使用Cox比例风险模型评估总生存期(OS)。
结果:共有550名患者(瑞戈非尼组223名患者和TFTD组327名患者)符合所有标准。瑞戈非尼组的中位OS为7.9个月(95%CI,6.8-9.2),TFTD组为7.4个月(95%CI,6.6-8.3)。倾向评分调整后的分析显示,两组的OS相似(调整后的风险比[HR],0.96;95%CI,0.78-1.18)。在亚组分析中,观察到与年龄的显着相互作用。瑞戈非尼在<65岁的患者中显示出良好的生存率(HR,1.29;95%CI,0.98-1.69),而TFTD在65岁以上的患者中更受欢迎(HR,0.78;95%CI,0.59-1.03)。
结论:在mCRC患者中,瑞戈非尼和TTFT之间的OS没有显着差异。尽管按年龄选择药物可能会影响生存,但应在进一步研究中确定区分这两种药物的明确预测生物标志物。
实践意义:先前对标准化疗难治的转移性结直肠癌患者的研究表明,与安慰剂相比,瑞戈非尼和曲氟尿苷/替吡嘧啶均可提高总生存率,但尚无头对头试验。这项大型、多中心、观察性研究回顾性比较了瑞戈非尼和曲氟尿苷/替吡嘧啶对550名接受两种药物治疗的标准化疗难治性转移性结直肠癌患者的疗效。尽管在使用倾向评分的调整分析中发现两种药物的总生存期没有差异,但瑞戈非尼regorafenib在<65岁的患者中显示出良好的生存期,而在亚组分析中,曲氟尿苷/替吡嘧啶在年龄≥65岁的患者中更受欢迎。详情请扫码咨询:
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