目的：间变性淋巴瘤激酶(ALK)现在是非小细胞肺癌(NSCLC)中经过验证的激酶靶点。我们实施了三种ALK实验室方法：荧光原位杂交(FISH)、免疫组织化学(IHC)和下一代测序(NGS)来检测EML4-ALK融合，并比较了克唑替尼对ALK阳性患者疗效的预测价值。
方法：本研究纳入至少经一种方法确诊的55例ALK阳性患者，其中45例同时进行FISH、IHC和NGS评估，另有10例仅接受IHC和NGS评估ALK状态。
结果：IHC阳性率最高（94.5%），其次是NGS（92.7%）和FISH（82.4%），其中IHC和NGS的一致率最高，为87.3%。三组中定义的ALK阳性病例的ORR、DCR和PFS未检测到差异。值得注意的是，与NGS阴性病例相比，NGS阳性患者与更高的DCR和更长的PFS相关（P=0.02和P=0.09），而FISH和IHC状态在预测克唑替尼的结果方面没有区别。TP53并发突变可能会降低对克唑替尼的反应并恶化ALK重排NSCLC的预后。
结论：FISH虽然被认为是金标准，但存在一定的假阴性率。Ventana-D5F3IHC是一种筛选工具，而NGS阳性可以更准确地预测克唑替尼Crizotinib的临床益处，从而可以对特定变异和并发基因组改变进行有效测试。详情请扫码咨询：
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