目的：Lung-MAP(SWOGS1400)是评估鳞状NSCLC靶向治疗的主平台试验。研究C(S1400C)的目的是评估细胞周期基因异常患者对帕博西尼palbociclib（一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂）的反应率。
方法：鳞状非小细胞肺癌患者，体能状态为0至2分，器官功能正常，且在接受过至少一次含细胞周期蛋白依赖性激酶4基因（CDK4）或细胞周期蛋白D1基因（CCND1）、细胞周期蛋白的铂类化疗后疾病进展。肿瘤标本上的D2基因(CCND2)或细胞周期蛋白D3基因(CCND3)扩增符合条件。该研究最初设计为比较palbociclib与多西他赛的II/III期试验，但在免疫疗法获得批准时，它被修改为单臂II期试验，主要终点为缓解。如果在前20名患者中看到两个或更少的反应，则该研究将停止招募。
结果：共有88名患者（筛查患者的9%）被分配到S1400C，53名患者入组（其中17名接受多西他赛）。一名已登记接受多西他赛治疗的患者在服用多西他赛期间进展后重新登记接受palbociclib。服用palbociclib的合格患者（n=32）中细胞周期基因改变的频率如下：CCND1，81%（n=26）；CCND2,9%(n=3);CCND3,6%(n=2);和CDK4，3%(n=1)。
总共有32名符合条件的患者接受了palbociclib。有两个部分响应（响应率为6%[95%置信区间(CI)：0%-15%]），均具有CCND1扩增。12名患者病情稳定（38%[95%CI：21%-54%]）。中位无进展生存期为1.7个月（95%CI：1.6-2.9个月），中位总生存期为7.1个月（95%CI：4.
结论：Palbociclib作为单一疗法未能证明进入III期试验的预先指定标准。详情请扫码咨询：
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