雷莫芦单抗加厄洛替尼Erlotinib与安慰剂加厄洛替尼的研究

　　目标：在3期RELAY试验中，雷莫芦单抗/厄洛替尼在EGFR突变的转移性NSCLC患者中表现出优于安慰剂/厄洛替尼的无进展生存期(PFS)（中位PFS19.4与12.4个月；HR=0.59，95%CI=0.46-0.76；p<.0001)。安全性与ramucirumab和厄洛替尼在NSCLC中的既定概况一致。在这里，我们展示了患者报告的结果。

　　方法：患者接受口服厄洛替尼（每天150毫克）加静脉注射雷莫芦单抗（10毫克/千克）或安慰剂Q2W，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在基线和每隔一个周期完成肺癌症状量表(LCSS)和EQ-5D问卷。分析包括通过Kaplan-Meier方法和Cox模型对LCSS的恶化时间(TtD)和使用混合模型重复测量回归分析的基线变化。　　

　　结果：患者对LCSS和EQ-5D的总体依从性>95%。LCSS总分（HR=0.962，95%CI=0.690-1.343）和平均症状负担指数（HR=1.012，95%CI=0.732-1.400）的TtD在治疗组之间没有差异。单个LCSS项目（食欲减退、疲劳、咳嗽、呼吸急促、疼痛、症状困扰、日常活动困难、生活质量）的TtD表明两组之间没有差异；然而，患者报告的痰中带血对于雷莫芦单抗/厄洛替尼更差（HR=1.987，95%CI=1.206-3.275）。　　

　　LCSS相对于基线的平均变化结果与TtD一致，表明除痰液中的血液外，治疗组之间没有显着差异。EQ-5D指数得分相对于基线的平均变化(p=.94)和视觉模拟量表(p=.95)显示治疗组之间的健康状况没有总体差异。　　

　　结论：与安慰剂/厄洛替尼相比，在厄洛替尼Erlotinib中加入雷莫芦单抗后，患者的总体生活质量和症状负担没有差异。这些数据支持雷莫芦单抗/厄洛替尼在未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC中的临床益处。详情请扫码咨询：