已知和目标：Ponatinib是一种有效的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有对抗BCR-ABL的活性，BCR-ABL是慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的主要驱动因素。这项单中心、单剂量、随机、开放标签、三期交叉研究评估了单次口服帕纳替尼（45毫克片剂）在禁食条件下和服用高剂量和低剂量后的药代动力学和生物利用度。健康受试者的脂肪餐。
方法：受试者被随机分配到六种可能的治疗序列之一，每一种评估三种帕纳替尼45-mg治疗：在禁食条件下给药；在高脂肪餐后给药；或在标准化的低脂餐后服用。高脂肪膳食大约50%的总热量来自脂肪，大约150、250和500-600卡路里分别来自蛋白质、碳水化合物和脂肪（总计大约900-1000卡路里）。标准化的低脂餐从脂肪中提取的总热量不超过20%，分别有大约56、428和63卡路里来自蛋白质、碳水化合物和脂肪（总共大约547卡路里）。
在三个治疗期中的每一个期间，在给药前和给药后96小时内的13个时间点收集血样。通过液相色谱/串联质谱法测量帕纳替尼的血浆浓度。对自然对数转换的PK参数Cmax和AUC0-∞进行了方差(anova)的混合模型分析。
结果与讨论：禁食、低脂和高脂方案的几何平均最大血浆浓度(Cmax)值分别为54·7、51·6和51·5ng/mL。禁食、低脂和高脂方案从时间零到无穷大(AUC0-∞)值的浓度-时间曲线下几何平均面积分别为1273、1244和1392h×ng/mL。Cmax和所有AUC比较的估计几何平均比的90%CI的所有限制都在80%-125%的范围内。这些结果表明，在给予帕纳替尼前30分钟内摄入高脂或低脂餐对帕纳替尼的单剂量药代动力学没有影响。
最新消息和结论：食物不影响帕纳替尼的单剂量药代动力学。这些数据表明，帕纳替尼可以在有或没有食物的情况下给药。详情请扫码咨询：
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