背景:该分析评估了患者报告结果(PRO)以评估III期MONALEESA-7试验中的健康相关生活质量(HRQoL),此前该试验证明无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)有所改善使用ribociclib(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂)+内分泌治疗(ET)与安慰剂+ET在激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)前和围绝经期患者中的比较)。
方法:欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷C30(QLQ-C30)和EQ-5D-5L用于评估HRQoL。
结果:EORTCQLQ-C30评估可用于ribociclib组的335名患者和安慰剂组的337名患者。基线和⩾1基线后时间点的依从率分别为90%和83%。接受ribociclib+ET治疗的患者有更长的恶化时间(TTD)⩾10%在全球HRQoL{风险比(HR),0.67[95%置信区间(CI),0.52-0.86]}。与疾病进展相比,ribociclib治疗患者的总体HRQoL的TTD⩾10%延迟[HR,0.31(95%CI,0.21-0.48)]。
与安慰剂+ET相比,ribociclib+ET的TTD⩾10%疼痛时间更长[HR,0.65(95%CI,0.45-0.92)]。接受非甾体类芳香酶抑制剂治疗的患者与ribociclib相比具有相似的益处全球HRQoL和疼痛中的安慰剂。
结论:与安慰剂+ET相比,接受ribociclib瑞博西尼+ET的患者的HRQoL维持时间更长。这些数据与先前报道的PFS和OS改善相结合,支持基于ribociclib的治疗在HR+/HER2-ABC的绝经前和围绝经期患者中具有很强的临床获益风险比。详情请扫码咨询:
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