每日服用他达拉非(Tadalafil)的可靠性

　　选择性磷酸二酯酶 5 抑制剂 (PDE5Is) 彻底改变了男性勃起功能障碍 (ED) 的治疗。作为一种按需治疗，PDE5Is 在治疗 ED 方面具有出色的疗效和安全性，因为它的病因范围很广。然而，这些药物确实有一些对某些患者来说很麻烦的副作用，例如头痛、消化不良、肌痛等。此外，许多患者及其伴侣不喜欢按需治疗 ED 的必要性，理由是希望获得更大的治疗效果。性互动的自发性。2008 年，即第一个市售 PDE5I 发布大约 10 年后，随着美国食品和药物管理局批准他达拉非（Tadalafil）每日一次用于 ED 管理，ED 管理发生了范式转变。他达拉非延长的半衰期非常适合这种给药方案，并传达了将药物与性行为分开的优势；低剂量治疗还具有降低副作用发生率的理论优势。

　　每日服用他达拉非的可靠性

　　Shabsigh 等人使用来自 2 项先前研究的汇总数据报告了他达拉非的可靠性概况。在患有 ED 的男性中每日剂量他达拉非（Tadalafil）与安慰剂的对比。可靠性定义为在开始接受研究药物后首次尝试性交后对 SEP3 的肯定反应率。与安慰剂组 29% 的男性相比，2.5 毫克和 5 毫克组的男性在初次尝试时报告成功性交的可能性显着更高（分别为 46% 和 55%）。同样，相对于接受安慰剂治疗的男性（分别为 27%、39% 和 15%），2.5 毫克和 5 毫克组的男性更可能对 SEP5（对性体验的总体满意度）报告出肯定反应。只有 5 毫克组更有可能报告对 SEP4 的肯定反应（对勃起硬度的满意度，5 毫克、2.5 毫克和安慰剂组分别为 41%、27% 和 17%。

　　在对所有最初成功（肯定 SEP3）的男性的后续性交尝试（可靠性分析）进行分析时，5 毫克组（但不是 2.5 毫克组）的男性相对于安慰剂更有可能报告一致的成功 -接受过治疗的男性（分别在 5 毫克、2.5 毫克和安慰剂组中分别为 86%、74% 和 70%）。然而，与安慰剂治疗的男性相比，两个治疗组的男性更可能通过重复尝试来认可对 SEP4 和 SEP5 的肯定反应。在轻度 (IIEF > 17) 或中度 ED (IIEF-EF 11-16) 的男性中，接受 5 毫克剂量治疗的男性在随后的尝试中报告成功性交的可能性显着更高；对于接受 2.5 毫克剂量治疗的轻度或中度 ED 男性，没有注意到这种效果。

　　在第一次尝试性交失败（阴性 SEP3）的男性中，两个治疗组中报告对 SEP3 的肯定反应的比例显着更高（52%、58% 和 37% 的 5mg、2.5mg 和安慰剂在初始无反应者）和 SEP5（5 毫克、2.5 毫克和安慰剂分别为 49%、52% 和 32%）。5 mg 组报告的 SEP4 率显着高于安慰剂（5 mg、2.5 mg 和安慰剂组分别为 54%、48% 和 34%）。与在他达拉非的初始反应者中观察到的可靠性相反，在初始无反应者组中，无论基线 ED 严重程度如何，5 毫克剂量比安慰剂更有可能导致成功的后续性交。与接受安慰剂治疗的男性（小于 65 岁）相比，最初的无反应者（小于 65 岁）在两种他达拉非剂量下成功性交的可能性明显更高。该队列中 65 岁以上男性的反应率没有显着差异，但非初始反应者组（3 个组中的 n = 35）中该年龄组的样本量相对较小，这可能是未能达到统计学意义。

　　他达拉非（Tadalafil）治疗下尿路症状，对勃起功能的影响

　　Porst 等人发表了一项对 2-3 期、多国 RDBPCS 的性活跃男性的事后分析，这些男性患有 ED 和下尿路症状 (LUTS)，被认为继发于良性前列腺肥大，给予安慰剂、2.5 毫克、5 毫克、10 毫克或 20 毫克他达拉非（Tadalafil）每天服用 12 周。在开始研究的 581 名受试者中，85% 完成了整个方案。尽管这项调查的重点是 LUTS，但注意到 IIEF-EF 域得分在所有时间点（4、8 和 12 周）都有显着改善，在 12 周时间点与基线的平均变化为 +5.4 ± 1.0 2.5 mg 组，+6.8 mg ± 1.0，5 mg 组，+7.9 ± 1.0，10 mg 组，+8.2 ± 1.0 20 mg 组 vs +2.0 ± 1.0 安慰剂。重要的，在整个研究过程中，治疗组之间的性交尝试频率没有显着差异。在按基线年龄、体重指数、LUTS 严重程度、血清前列腺特异性抗原值、既往 α 受体阻滞剂使用和既往 ED 治疗分层的各个亚组之间，未发现应答有显着差异。在基线时 IIEF-EF 分数低于 26 的男性中，21.2% (24/113)、34.2% (40/117)、42.5% (51/ 2.5 毫克、5 毫克、10 毫克、20 毫克和安慰剂组分别有 120)、40.0% (46/115) 和 14.0% (16/114) 的男性，没有对统计学显着性做出明确评论这项研究。

　　从众多高质量研究中可以清楚地看出，他达拉非（Tadalafil）作为每日剂量在治疗各种原因引起的 ED 方面非常有效。同样清楚的是，他达拉非的每日剂量将对伴侣之间的性关系产生有益影响。微信扫描下方二维码了解更多：