Palbociclib帕博西尼联合内分泌治疗的分析

　　背景：帕博西尼Palbociclib加内分泌治疗(ET)是激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的转移性乳腺癌(MBC)的标准治疗方法。然而，其疗效尚未在III期试验中与化疗进行比较。

　　患者及方法：PEARL是一项多中心、III期随机研究，其中芳香酶抑制剂(AI)耐药的MBC患者被纳入两个连续队列。在队列1中，患者按1:1随机分配至palbociclib加依西美坦或卡培他滨。在发现关于雌激素受体-1(ESR1)突变诱导对AI耐药的新证据后，该试验被修改为包括队列2，其中患者在palbociclib加氟维司群和卡培他滨之间以1:1的比例随机分组。分层标准是疾病部位、既往对ET的敏感性、既往MBC化疗和来源国。共同主要终点是队列2和野生型ESR1患者（队列1+队列2）的无进展生存期(PFS)。在基线循环肿瘤DNA中分析了ESR1热点突变。　　

　　结果：2014年3月至2018年7月，队列1和队列2分别包括296和305名患者。Palbociclib加ET在两个队列2中均不优于卡培他滨[中位PFS：7.5个月与10.0个月；调整后的风险比（aHR）：1.13；95%置信区间(CI)：0.85-1.50]和野生型ESR1患者（中位PFS：8.0与10.6个月；aHR：1.11；95%CI：0.87-1.41）。palbociclib加依西美坦、palbociclib加氟维司群和卡培他滨最常见的3-4级毒性分别是中性粒细胞减少症（57.4%、55.7%和5.5%）、手/足综合征（0%、0%和23.5%）和腹泻（1.3%、1.3%和7.6%）。Palbociclib加ET提供了更好的生活质量（全球健康状况恶化时间的aHR：0.67；95%CI：0.53-0.85）。　　

　　结论：在对AI耐药的MBC患者中，palbociclib加ET与卡培他滨相比在PFS方面没有统计学优势。帕博西尼Palbociclib加ET显示出更好的安全性和更高的生活质量。详情请扫码咨询: