了解保留神经的根治性前列腺切除术 (nsRP) 后勃起功能 (EF) 恢复的预测因素可能有助于临床医生和患者对 EF 康复策略进行术前咨询和期望管理。通过对根治性前列腺切除术后他达拉非(Tadalafil)研究 (REACTT) 数据的事后决策树建模,描述潜在预测因子对 nsRP 后 EF 恢复的影响。
在来自 9 个欧洲国家和加拿大的 50 个中心接受 nsRP 的 423 名年龄 <68 岁的前列腺腺癌男性(格里森≤7,术前 EF 正常)的随机双盲双模拟安慰剂对照试验。
术后 1:1:1 随机分配至 9 个月双盲治疗,他达拉非 5 毫克每天一次 (OaD)、他达拉非 20 毫克按需服用或安慰剂,然后是 6 周无药物洗脱,以及 3 -mo 开放标签他达拉非 OaD 治疗。
结果测量和统计分析
三个决策树模型,使用国际勃起功能指数 - 勃起功能 (IIEF-EF) 域评分在双盲治疗、洗脱和开放标签治疗结束时作为响应变量。每个模型评估潜在预测因素之间的关联:术前 IIEF 域和 IIEF 单项评分、手术方法、神经保留评分 (NSS) 和术后随机治疗组。
结果和限制
第一个决策树模型(n= 422,意向治疗人群)将术前性欲高(IIEF 项目 12:≥3.5 和 <3.5)确定为双盲治疗结束时 IIEF-EF 的关键预测因子(平均 IIEF-EF:14.9 和 11.1),其次是获得和维持勃起的高信心(IIEF 项目 15:≥3.5 和 <3.5;IIEF-EF:15.4 和 7.1)。对于满足这些标准的患者,其他非 IIEF 相关预测因素包括机器人辅助腹腔镜手术(是或否;IIEF-EF:19.3 和 12.6)、神经保留质量(NSS:<2.5 和 ≥2.5;IIEF-EF: 14.3 和 10.5),以及用他达拉非 OaD 治疗(是和否;IIEF-EF:17.6 和 14.3)。清除和开放标签治疗后的其他分析确定高术前性交满意度是关键预测因素。
结论
探索性决策树分析确定手术前的高性欲、自信和性交满意度是 EF 恢复的关键预测因素。符合这些标准的患者可能从保留手术和术后早期 EF 康复中获益最多。术前应与所有患者讨论改善术后 EF 的策略;该信息可以支持对个体患者水平的功能恢复的期望管理。
患者总结
了解患者特征和不同治疗方案如何影响前列腺癌根治性手术后勃起功能 (EF) 的恢复可能有助于医生为患者选择最佳治疗方案。这项对临床试验数据的分析表明,手术前的高性欲、性自信和性交满意度是预测 EF 恢复的关键因素。符合这些标准的患者可能从保留手术(机器人辅助手术、完美的神经保留)和 EF 的术后医疗康复中获益最多。
该试验主要旨在评估他达拉非 OaD 或 PRN 与安慰剂的术后治疗对 EF 恢复的影响。在主要分析中,他达拉非 OaD 或 PRN 治疗在无药物洗脱结束时对非辅助 EF 没有有益影响(未达到主要终点),但他达拉非 OaD 治疗在双倍结束时改善了药物辅助 EF。 - 盲治疗与安慰剂。这些发现反映在此处报告的事后决策树模型中。在术前性欲和自信度较高的患者中,在 9 个月双盲治疗期结束时,他达拉非 OaD 治疗与更高的 IIEF-EF 值相关,但在 6 周无药物治疗结束后与他达拉非 PRN 或安慰剂相比没有相关性冲洗或使用他达拉非 OaD 进行 3 个月的开放标签治疗后。9 个月的治疗期可能太短,无法实现最佳的 EF 恢复,而且患者群体相对年轻,性活跃,并且排除了患有某些合并症(例如糖尿病)的男性。
结论:
探索性决策树模型将术前性欲高、获得和维持勃起的信心以及术前性交满意度确定为 nsRP 后 EF 恢复 (IIEF-EF) 的关键预测因素。符合这些标准的患者可能会从保留手术技术(机器人辅助腹腔镜检查、完美的神经保留)、术后早期参与 EF 康复计划以及使用他达拉非(Tadalafil) OaD 治疗中获益最多。术前应与所有患者讨论改善术后 EF 的策略;该信息可以支持对个体患者水平的功能恢复的期望管理。微信扫描下方二维码了解更多:
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