卡博替尼Cabozantinib对比舒尼替尼在转移性RCC的一线II期随机试验中

　　CABOSUN随机II期研究评估了60毫克卡博替尼与标准护理舒尼替尼（50毫克每天一次；服用4周，停药2周）相比作为157名中度或差转移性RCC的风险患者（79名患者接受卡博替尼治疗，78名患者接受舒尼替尼治疗）。　

　　纳入标准是东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0-2，并且根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IDMC)的标准，处于中等或低风险。PFS是主要终点。　　

　　最近在ESMO2017会议上展示了更新的结果（海报LBA38）。与舒尼替尼的5.3个月相比，卡博替尼的中位PFS显着延长8.6个月，并且与进展率降低52%相关（HR0.48；95%CI0.31–0.74）。　　

　　根据IDMC风险组的PFS显示卡博替尼跨风险组的PFS优势，IDMC中危组患者(n=127)的中位PFS为11.4对6.1(HR0.52；95%CI0.32–0.82)和较小的低风险组(n=30)的中位PFS分别为6.8和2.7（HR0.31；95%CI0.11–0.92）。骨转移患者（一种不良预后因素）似乎受益于卡博替尼治疗，中位PFS为5.5个月，而HR为3.3个月，HR为0.51（95%CI0.26-0.99）。　　

　　在接受卡博替尼的79名患者中的16名(20%)和接受舒尼替尼的78名患者中的7名(9%)观察到PR。此外，卡博替尼组43名患者(54%)与舒尼替尼组30名患者(38%)发生稳定疾病。在中位随访30.8个月和发生90例死亡后，卡博替尼和舒尼替尼治疗患者的中位OS为26.6（95%CI14.6-不可评估）与21.2个月（95%CI16.3-27.4）HR为0.79（95%CI0.53–1.2）。　　

　　在接受卡博替尼和舒尼替尼治疗的患者中，3级或4级AE的发生率似乎相当：分别为68%和65%。接受卡博替尼治疗的患者更频繁地需要减少剂量，分别为58%和49%的患者。因AE停止治疗的患者比例相似，分别为21%的卡博替尼Cabozantinib和22%的舒尼替尼治疗患者。详情请扫码咨询：