目的:III期CELESTIAL研究表明,在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中,卡博替尼与安慰剂相比可提高总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。我们通过基线甲胎蛋白(AFP)和治疗中的AFP变化来分析结果。
患者和方法:通过盲法集中测试每8周测量一次血清AFP。通过在400ng/mL分叉的基线AFP和治疗中的AFP反应(第8周从基线下降≥20%)分析结果。使用最大选择的等级统计来评估第8周AFP变化的最佳截止值。
结果:卡博替尼与安慰剂的中位OS分别为13.9和10.3个月[HR,0.81;95%置信区间(CI),0.62-1.04]对于基线AFP<400ng/mL的患者,8.5个月与5.2个月(HR,0.71;95%CI,0.54-0.94)对于基线AFP≥400ng/mL的患者毫升。
卡博替尼的第8周AFP反应率为50%,而安慰剂为13%。在卡博替尼组中,有和没有AFP反应的患者的中位OS分别为16.1个月和9.1个月(HR,0.61;95%CI,0.45-0.84)。AFP反应与较长的OS独立相关。卡博替尼组与OS相关的最佳临界值是第8周时AFP的变化≤0%[AFP控制;HR0.50(95%CI,0.35-0.71)]。PFS的HR与OS的HR一致。
结论:与安慰剂相比,卡博替尼Cabozantinib在一系列基线AFP水平上改善了结果。与安慰剂相比,卡博替尼的治疗中AFP反应和控制率更高,并且与卡博替尼更长的OS和PFS相关。详情请扫码咨询:
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