他达拉非Tadalafil对ED组患者的疗效

　　ED 组的患者每天服用 10 毫克他达拉非（Tadalafil），持续 4 周。这些患者在 7-10 天内在肝脏诊所或通过电话采访进行随访，以了解治疗的依从性和任何副作用的发展。所有患者在 4 周结束时被召集到肝脏诊所进行最终评估，其中包括详细的临床评估和重复的 IIEF-15 评分评估。所有接受他达拉非治疗的患者在治疗 4 周时的 IIEF 评分均有所改善（15.08 对 22.00，P≤ 0.001）。11 名 (44%) 患者在治疗 4 周结束时表现出 ED 消退。

　　服用他达拉非组的 IIEF 评分总体增加了 6.9 ± 1.6，而非 ED 组的增加了 0.17 ± 0.15。他达拉非给药后 IIEF 评分的增加在代偿期和失代偿期肝硬化中相似（7.1 ± 4.3 vs 6.8 ± 3.4，P= 0.84）。IIEF 评分较低的患者改善更多（基线 IIEF 与 ΔIIEF；r = -0.93，P< 0.001）。他达拉非治疗的耐受性良好。在接受治疗的 25 名患者中，有 3 名患者报告了不良反应（消化不良，2；头痛。这些都不是剂量限制。没有报告重大的严重不良反应。

　　ED在肝硬化患者中很常见，并且已知会对生活质量产生负面影响。尽管如此，它的重要性往往被大多数从业者和研究人员所忽视。这种无知可能源于接受 ED 作为肝功能衰竭的一部分、多种医学问题转移了从业者的注意力，以及缺乏治疗方式的有效性和安全性数据。在我们的研究中，25 名患者 (41.7%) 根据 IIEF 评分有 ED 的证据。一个由 69 名乙肝相关 CLD 患者（其中 34 名患有肝硬化）组成的韩国人群发现，ED 的患病率为 24.6%；然而，在肝硬化患者中，患病率为 41.2%。该亚组的平均年龄为 50.5 岁 6.3 岁，这也与我们的研究人群相似。

　　关于 ED 的频率是否随肝病的严重程度而变化，证据是相互矛盾的。一个由 94 名患有乙型肝炎和丙型肝炎相关 CLD（10 例肝硬化）患者组成的土耳其队列发现，所有患者的 ED 患病率分别为 50.6%，肝硬化、慢性肝炎和携带者的 ED 患病率分别为 50%、50% 和 51.1% .然而，大多数其他研究报告说，与非肝硬化慢性肝炎相比，肝硬化中 ED 的患病率更高。在肝硬化患者中，日本的一项研究发现，Child-Pugh 级别较高的患者发生 ED 的频率较高。其他可用的研究都没有进行类似的比较。在我们的研究中，我们没有发现 IIEF 评分与 ED 频率与 CTP 评分之间存在显着关系。我们的患者比日本队列年轻得多，并且 ED 的总体频率要低得多，这一事实可能是造成这种差异的原因之一。年龄已被证明是 ED 最重要的危险因素之一。在马萨诸塞州男性老龄化研究中，40 多岁的患者中 8% 的人患有 ED，70 岁以上的患者中这一比例高达 80%。

　　关于肝硬化的病因是否影响性功能的证据存在分歧。虽然一项美国研究发现酒精相关性肝硬化患者发生 ED 的频率要高得多，但其他研究都没有发现一旦排除活动性酒精中毒有类似的关联——ED 的存在不随肝硬化的病因而变化。我们的人群也有类似的结果，33 名酒精相关肝硬化中有 14 名 (42%) 患有 ED，而 27 名非酒精相关肝硬化中有 11 名 (41%) (P= 0.89)。其他病因似乎都不会影响 ED 的频率。

　　一些研究表明血清白蛋白是 ED 的独立预测因子。低水平的白蛋白会改变白蛋白结合睾酮与游离睾酮的比例，从而可能影响性功能。然而，这种关联并没有得到其他研究的证实，包括我们的研究。单变量分析显示，利尿剂 (P= 0.03)、腹水 (P= 0.04)、肌酐 (P= 0.03) 和吸烟 (P= 0.07) 与 ED 显着相关。然而，经多变量分析（OR=3.75，P=0.04），单独吸烟仍具有显着性，成为 ED 的唯一独立决定因素。吸烟已经是 ED 的既定风险因素。

　　Naomi 等人评估了吸烟与 ED 之间的关联。在 2115 名白人男性队列中；与从不吸烟的男性相比，在某个时间吸烟的男性患 ED 的可能性更大（OR = 1.42）。四项前瞻性队列研究和四项病例对照研究（28,586 名参与者）的荟萃分析得出结论，吸烟是当前吸烟者 (OR=1.81) 和前吸烟者 (OR=1.25) ED 的危险因素。由于它与心血管疾病、动脉粥样硬化、神经病变和内皮功能障碍有关，它会导致合并症患者的 ED 恶化。吸烟者导致 ED 的主要机制是内皮功能障碍、氧化应激增加和一氧化氮的可用性降低。

　　他达拉非是一种 PDE5 抑制剂，用于治疗 ED。尽管 PDE5 抑制剂已安全地用于 Child 的 A 型和 B 型肝硬化，没有研究证明这种药物对肝硬化患者的疗效。我们证明他达拉非对肝硬化患者有良好的反应。接受该药物的患者中有 44% 在治疗 4 周后 ED 消退。ED 组中的所有患者的 IIEF 评分均有所增加，并且 ED 的严重程度至少提高了一个严重程度等级。该组的平均 IIEF 评分在 4 周结束时提高了 7 分。有趣的是，在 IIEF 评分较低的更严重 ED 患者中观察到了最大的改善。

　　为了评估与他达拉非反应相关的变量，我们将 IIEF 评分 (ΔIIEF) 的变化与所有其他变量相关联。我们没有发现 ΔIIEF 评分与 CTP、MELD、吸烟、糖尿病、腹水、β 受体阻滞剂使用或利尿剂使用之间存在任何相关性。已知β受体阻滞剂可独立导致 ED；然而，由于我们人群中只有7名患者使用了这些，因此很难就此方面得出有意义的结论。

　　他达拉非在所有患者中的耐受性良好，几乎没有明显的副作用。两名患者在服药后报告消化不良，一名报告头痛。没有报告其他副作用，并且在研究期间没有患者停药。我们的研究有其局限性。作为一项概念验证研究，我们没有安慰剂组来比较治疗效果。此外，该研究中包括的大多数患者主要是户外环境中的稳定病例。因此无法研究晚期疾病中 ED 的患病率。

　　总之，ED在肝硬化患者中很常见。尽管 ED 会导致生活质量显着恶化，但它往往被大多数护理人员和研究人员所忽视。吸烟似乎与 ED 的存在密切相关。他达拉非对代偿性和失代偿性肝硬化患者的 ED 治疗有效且耐受性良好。更严重的 ED 患者的改善更多，并且与肝病的严重程度无关。然而，在推荐常规使用之前，需要进行更大规模的试验来评估药物的安全性，尤其是在失代偿期肝硬化中。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。