目的:比较西洛多辛与他达拉非Ttadalafil治疗与良性前列腺增生(LUTS/BPH)相关的下尿路症状的疗效和安全性。
方法:在知情同意后,LUTS/BPH患者以1:1的比例随机接受西洛多辛8mg/天或他达拉非5mg/天治疗8周(第1期)。接受他达拉非治疗的患者进入探索期,并接受silodosin或他达拉非Ttadalafil另外8周。主要疗效终点是第1阶段治疗的总国际前列腺症状评分(IPSS)的变化。
结果:西洛多辛和他达拉非Ttadalafil在IPSS总症状评分方面均表现出统计学显着改善,平均值±标准差变化分别为-10.1±6.4(P<0.0001)和-8.0±6.3(P<0.0001)。前者的减少明显大于后者(P=0.0277)。西洛多辛的药物不良反应发生率为23.4%,他达拉非的发生率为8.4%。
没有记录到严重的药物不良反应,表明这两种药物的耐受性良好。此外,第2阶段的结果表明,从Ttadalafil他达拉非改用西洛多辛可更快地改善IPSS生活质量指数评分和膀胱过度活动症症状评分。
结论:西洛多辛比他达拉非Ttadalafil取得了显着更大的改善,药物不良反应发生率更高。本研究中获得的风险收益概况将为LUTS/BPH的最佳药物治疗提供有用的信息。我们的结果表明,西洛多辛可以成为快速有效缓解LUTS/BPH患者的一线疗法之一。详情请扫码咨询:
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