目的:我们评估了在勃起功能障碍的男性中,与安慰剂相比,Ttadalafil他达拉非2.5和5mg每天一次连续14天的疗效和安全性。
材料和方法:在这项随机,双盲,安慰剂对照的平行组研究中,我们在4周的磨合期后将372名男性随机分组,以接受安慰剂或Ttadalafil他达拉非2.5或5mg每天一次,持续14天,然后进行Ttadalafil他达拉非5mg的14天开放标签延长期,每天一次。
初步分析着重于治疗的前4天成功进行性交的男性的累积百分比。在二级分析中,我们评估了研究过程中成功尝试的百分比。通过监测不良事件和生命体征评估安全性。
结果:Ttadalafil他达拉非5mg组中成功完成性交的男性比对安慰剂组的男性要成功,第2天对日记问题3的回答为正(48.6%vs36.6%,p<0.025)。在初步分析中,他达拉非2.5mg组未与安慰剂组分开。
次要分析显示,到第3天,服用Ttadalafil他达拉非2.5mg的男性成功性交尝试的百分比显着高于安慰剂男性(35.5%vs27.2%,p<0.025)。在开放标签扩展期,所有组均得到进一步改善。Ttadalafil他达拉非的耐受性良好。
结论:这项前瞻性试验显示了Ttadalafil他达拉非2.5和5mg在开始治疗后的几天内每天一次起效。详情请扫码咨询:
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