为了评估卡博替尼（Cabozantinib）在日本晚期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性，这些患者在接受一两次索拉非尼等全身性治疗后进展。对未接受索拉非尼的患者进行了探索性评估。卡博替尼是血管内皮生长因子（VEGF）受体1，2的口服抑制剂和3，MET和AXL 。通过抑制MET和AXL，卡博替尼靶向致癌和血管生成途径，这些途径可能提供额外的功效，以帮助克服对靶向VEGF受体途径的药物的耐药性。
特别地，表达MET已经显示在患者中增加与HCC以前暴露于索拉非尼，并且可以代表索拉非尼抗性的机制。CELESTIAL的3期临床试验表明，在先前接受索拉非尼治疗的患者中，卡博替尼相对于安慰剂具有显着的生存获益，这表明相对死亡风险降低了24％。此后，卡博替尼已在美国和欧洲被批准用于先前接受索拉非尼治疗的HCC患者。
CELESTIAL研究人群包括亚太地区，欧洲和北美的患者，但不包括日本临床中心的患者。这项2期研究的目的是评估卡波替尼在接受过索拉非尼治疗的日本晚期HCC患者中的疗效和安全性，包括对索拉非尼不耐受的患者。这项研究也被设计考虑到日本近期的变化晚期肝癌的临床护理以下其他一些全身性治疗，包括乐伐替尼的批准，和二线治疗方案瑞戈非尼和雷莫芦单抗。因此，包括第二批接受过晚期HCC全身性治疗的患者，其中不包括索拉非尼，需要进行探索性评估。
在这项开放性单臂2期试验中，患者每天口服一次口服卡博替尼60 mg。主要终点为第24周的无进展生存（PFS）率。次要终点为PFS，总体生存（OS），客观缓解率（ORR，完全/部分缓解的最佳缓解），疾病控制率（DCR，客观缓解）或疾病稳定）和安全性。
三十四名患者在17个中心接受卡博替尼（索拉非尼组之前，n = 20;索拉非尼-初治组，n = 14）。在先前的索拉非尼组中，第24周的PFS率为59.8％[90％置信区间（CI）36.1–77.2％]，在未经索拉非尼的组中为16.7％（90％CI 4.0–36.8％）和40.1％（90％）总体CI为24.8–55.0％）。先前的索拉非尼队列的中位PFS为7.4个月，初治索拉非尼的队列为3.6个月，整体为5.6个月。6个月的OS率分别为100.0％，78.6％和91.1％；DCR分别为85.0％，64.3％和76.5％。两个队列的ORR均为0.0％。由于不良事件，所有患者均需要调整剂量，其中最常见的是手掌-足底红斑感觉异常综合征和腹泻。三名患者（8.8％）由于疾病发展以外的不良事件而中断治疗。
对于日本的晚期HCC患者，卡博替尼60毫克/天的治疗具有有利的获益/风险，这些患者以前曾接受过一到两行全身性抗癌治疗，包括索拉非尼。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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