Ttadalafil他达拉非OaD在ED男性的各种病因中始终有效

　　在ED患者中几乎没有观察性研究评估基线特征和合并症对PDE5抑制剂治疗持续率的影响。特别是，很少有现有研究评估IIEF-EF领域以外的治疗满意度和有效性。EDATE观察性研究的初步分析表明，在基线时开始或转用他达拉非OaD的PDE5抑制剂治疗的778例ED患者，在6个月内的治疗持续率较高（86.3％）。　　

　　在这一人群中，合并症和合并症的发生率很高，我们发现他达拉非OaD治疗6个月的持续率在各亚组之间是可比的。此外，无论合并症，PDE5抑制剂预处理或ED严重程度如何，持续率均超过80％。即使在较高年龄组（>65岁）的亚组中，第6个月的延续率也达到75％。IIEF受一些基线特征的影响，包括ED严重性，PDE5抑制剂的预处理以及是否存在糖尿病和BPH。然而，除年龄外，治疗满意度主要不受任何合并症或基线特征的影响，与年龄大于65岁的患者相比，年龄在18-65岁的患者报告的满意度得分高得多。　　

　　在我们的研究中，年轻患者（18-65岁）比他老年患者有更高的继续他达拉非OaD的机会。这一发现与DETECT观察研究的发现相呼应，在该研究中，年龄小于60岁是他达拉非按需持续治疗12个月的相关因素之一。同样，在拉丁美洲进行的一项观察性研究发现，年轻的ED男性在6个月时接受PDE5抑制剂治疗的持续性和依从率通常更高（平均年龄，非持久性患者的平均年龄为52.3岁vs54.9岁，而非持久性患者的平均年龄为52.1岁vs55.5岁。非依从性患者）。在韩国的一项研究中，由老年男性（>70岁）接受ED停用PDE5抑制剂治疗的最常见原因是对副作用的担忧，这可能是由于该亚组合并症的患病率较高。　　

　　我们观察到在整个他达拉非OaD队列中第二次（1-3个月）和第三次（4-6个月）就诊时，所有IIEF域得分和EDITS总得分均较基线有显着改善。特别是，他达拉非OaD治疗开始后，LS平均IIEF-EF结构域评分从基线水平升高7.1点至4至6个月，超过了临床上的最小重要差异（MCID）4点；该观察结果与他达拉非OaD在先前的随机对照试验中观察到的9.4点增加一致。　　

　　我们发现，PDE5抑制剂预处理对IIEF评分有显着影响，即与未接受过治疗的患者相比，在tadalafilOaD治疗期间，经过预处理的患者在EF，性高潮功能，性交满意度和总体满意度方面表现出较少的改善。在EDATE队列中，由于先前PDE5抑制剂治疗缺乏疗效，有36.7％的患者转用他达拉非OaD。因此，我们认为在他达拉非OaD队列中接受PDE5抑制剂预处理的某些患者可能对任何PDE5抑制剂治疗的反应不足，从而导致其IIEF域评分出现负面影响。在现实生活中，对ED治疗反应不佳的男性通常会继续寻找更好的治疗方案以改善勃起。在中东国家进行的按需接受他达拉非按需治疗的ED患者中的一项大型观察性研究（N =1,080）还发现，未接受过治疗的患者的IIEF-EF平均域得分明显高于接受过治疗的患者（13.26vs9.28；p <0.0001）。　　

　　在我们的研究中，ED病因对IIEF没有显着影响。这与对6项随机研究的综合分析得出的结果一致，该研究表明他达拉非OaD在ED男性的各种病因中始终有效。　　

　　在这项研究中，ED严重程度对IIEF-EF，性高潮功能，性欲和总体满意度有显着影响。轻度ED减少了IIEF-EF，性欲和总体满意度相对于基线的变化，而严重ED则意味着相对于中度ED而言，性高潮功能的变化增加。这与对ED患者中tadalafil2.5和5mgOaD的6项随机研究的分析结果相吻合。两种剂量的他达拉非的安慰剂校正后的LS平均IIEF-EF的变化在重度ED患者（4.6和5.8）中均高于轻度（2.3和4.5）和中度（4.4和5.5）患者。与较轻或中度疾病的患者相比，较严重疾病的患者与基线相比有更大变化的可能性可能解释了这一点。此外，Rosen及其同事证明，随着ED基线严重程度的升高，IIEF-EF域中的MCID显着增加（p <0.0001）。　　

　　我们观察到报告的BPH对IIEF-EF，性高潮功能和性欲领域得分的重大影响，即BPH的存在降低了他达拉非OaD治疗期间的改善。但是，BPH可能伴有其他合并症，并且根据我们的模型估算的疗效降低不可能确定BPH与非BPH患者之间的差异。值得注意的是，在我们的研究中，BPH患者的未校正平均（SD）IIEF-EF域评分确实从基线改善到了第6个月。然而，自我报告的BPH患病率很小（6.3％），并且未积极进行LUTS/BPH的完整基线评估。因此，应谨慎解释我们在少数BPH患者中的发现。　　

　　在我们的研究中，糖尿病对EF的IIEF域，性高潮功能，性交满意度和总体满意度的变化有显着影响，即糖尿病患者比无糖尿病患者表现出更大的改善。这可能是因为糖尿病患者在基线时有更严重的ED。根据MALES的研究，与没有糖尿病的男性相比，患有糖尿病的男性更容易感觉到自己的ED是永久性的和永久性的。他达拉非OAD用于与糖尿病男性ED治疗的功效已在受控安慰剂预先评估，随机多中心研究，示出了在IIEF-EF（统计学显著改进p ≤0.005），性交满意度（p =0.033），和整体满意（p <0.001）域得分与安慰剂的比较。　　

　　CVD，血脂异常和高血压对任何IIEF域得分均无显着影响，类似于先前研究的结果。在对来自6项随机对照试验的数据的综合分析中，接受tadalafil2.5和5mgOaD治疗的ED患者经历了IIEF-EFLS，无论CVD，糖尿病，高血压或高脂血症，其平均改善均达到或超过MCID（≥4）。此外，在对11项安慰剂对照随机研究的分析中， 无论年龄，疾病病因，严重程度和持续时间以及是否存在丙二醛，他达拉非按需量均较基线显着改善了IIEF-EF域得分（相对于安慰剂，p<0.005）。合并症，例如糖尿病，高血压，CVD，高脂血症，抑郁症和BPH。　　

　　通过EDITS评估，治疗满意度不受PDE5抑制剂预处理，ED病因，ED严重程度或本研究中相关合并症的影响。这与之前的一项随机研究的数据一致，在该研究中， 尽管严重，器质性ED的高发生率和合并症的发生率较高，但按需接受固定剂量他达拉非的患者对治疗的满意度明显高于安慰剂组（p<0.001）]。　

　　这项研究的重要优势是，整体样本量大，纵向性质，现实生活环境以及包括来自多个国家的ED患者在内。另外，为了提高研究的外部有效性，从表示有兴趣参加研究的研究者列表中随机选择研究地点，并要求研究地点连续招募患者。但是，由于只选择了感兴趣的地点和研究者，因此结果可能仍存在偏差。由于患者必须为治疗付费，因此该研究也可能偏向受过高等教育和经济状况的患者。合并症的患病率基于患者报告的数据，研究者未通过积极的基线评估予以证实。因此，结果可能因假阳性或漏诊而产生偏差，应谨慎解释。　　

　　作为一项观察性研究，亚组内的患者人群没有明确定义。少量的中断事件另外限制了中断时间的亚组分析。然而，这项研究提供了有价值的数据，说明基线特征和合并症的存在对持续率的影响以及他达拉非OaD在自然环境中治疗的有效性和满意度，因此对日常临床实践具有影响。此外，ED和CVD具有通过内皮功能障碍介导的常见致病途径，并建议他达拉非Ttadalafil可能对冠心病，高血压，心力衰竭，肺动脉高压，糖尿病和雷诺现象的患者提供有益的作用。详情请扫码咨询：