背景:探讨患者特征和相关合并症对开始或每天换用他达拉非5mg每日一次(TAD-OaD)的勃起功能障碍(ED)患者的治疗持续率,有效性和满意度的影响。
方法:在EDATE观察性研究中,对开始或转换为TAD-OaD的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂治疗或未治疗的ED患者进行了为期6个月的前瞻性随访。使用Kaplan-Meier产品限度法在按年龄(18-65岁和>65岁),PDE5抑制剂预处理,ED严重性分层的亚组中的第2、4和6个月,估计终止TAD-OaD的时间。
(轻度,中度,重度)以及是否存在相关合并症(BPH,糖尿病,CVD,高血压,血脂异常)。LSmean从国际勃起功能指数(IIEF)和勃起功能障碍治疗满意度清单(EDITS)得分的基线变化以及相关的95%CI进行了评估,采用了混合模型进行重复测量。随访,ED病因学和亚组均列为固定效应。
结果:总体上,有778名患者在基线时接受了启动或转换为TAD-OaD的处方。在第2个月,>65%的患者(86.7%)和重度ED患者(89.0%)除外,仍有90%以上的患者接受TAD-OaD治疗。除年龄大于65岁的患者(75.0%)外,所有亚组中超过80%的患者在第6个月继续接受TAD-OaD治疗。
对于BPH的IIEF-EF域得分改善,LSmean显着负面影响(LSmean效应[95%CI]:-2.77[-4.98,-0.55],p=0.014),先前的PDE5抑制剂治疗(-2.13[-3.33,-0.94],p<0.001),轻度与中度ED(-2.00[-3.54,-0.46],p=0.011);对于基线时ED较重的患者,后者可能与更大的治疗效果有关。LSmean对IIEF-EF变化的影响在糖尿病患者中显着阳性(2.28[0.64,3.92],p=0.007),最有可能是因为糖尿病患者在基线时有更严重的ED。
对于所有其他参数,在IIEF-EF变化中未观察到统计学上显着的LSmean效应。除年龄(18-65岁vs>65岁:11.25[2.96,19.54],p=0.008)外,没有合并症或基线特征影响编辑的改变。
结论:在常规的临床情况下,选择Ttadalafil他达拉非TAD-OaDED治疗的男性合并症的存在似乎不会对治疗持续率或满意度产生显着影响。治疗有效性的幅度受某些基线特征和合并症的影响。详情请扫码咨询:
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