达克替尼（多泽润）是一种有效的，不可逆的泛表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）酪氨酸酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。目前，尚缺乏有关其对脑转移的活性的证据。达克替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是一种有效的表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）抑制剂；然而，它与相对频繁的不良反应有关。ARCHER 1050试验表明，对于未经治疗的EGFR突变NSCLC患者，达克替尼的无进展生存期（PFS）比吉非替尼更长。
ARCHER 1050研究中达克替尼的起始剂量为所有患者每天45 mg / day，但该试验中66％的患者需要降低剂量。因此，应将较小剂量（例如30毫克/天）视为达克替尼的起始剂量。有限的临床前数据表明，达克替尼还可以在体内损害颅内胶质母细胞瘤（GBM）的生长尽管ARCHER 1050研究排除了有脑转移的患者，但亚组分析显示，与吉非替尼组的11例患者相比，达克马替尼组中只有1例患者发展为脑转移灶，这表明达克替尼可以预防或延缓其发展脑转移。病例报告证实了达可替尼对患有EGFR突变的老年患者的脑转移灶的疗效，该患者在先前的TKI治疗和化疗中均无效[
由于迄今为止报道的研究中患者的数量有限，因此该研究包括未接受过治疗的非小细胞肺癌和脑转移患者，以评估达克替尼的颅内活性。回顾了在2019年7月至2020年7月在湖南癌症医院诊断为NSCLC的患者，这些患者在治疗前经MRI检测的脑转移增强，并经实验室确认的EGFR突变。一线药物达可替尼共治疗了14例发生EGFR突变的NSCLC脑转移患者。胸部CT和脑部MRI的首次放射学检查是一个月后，然后每2个月进行一次。客观反应率（ORR）和脑转移反应的深度通过RECIST 1.1和RANO-LM标准确定。
在接受一线达科替尼治疗的59例EGFR突变晚期NSCLC患者中，共有14例在治疗前发生了脑转移。在这些患者中，有5名患者接受了每日一次45毫克达莫替尼的起始剂量，而9名患者则每天接受30毫克的达可替尼起始剂量，直至疾病进展或难以忍受的毒性。八名患者窝藏EGFR19del，5例EGFRL858R，1例有EGFRG719A和I706 T共突变。中位随访时间为4.5个月。所有患者均接受至少一项检查。ORR为92.9％（13/14），疾病控制率（DCR）为100％。14例患者中有12例（85.7％）观察到了可测量的颅内转移反应，其中13例中有12例（92.3％）发生了脑实质转移，但是1例脑膜转移的患者反应不佳。所有患者（100％）均有1-2级不良反应，但无一中断治疗或需要调整剂量。
这项针对14位患者的病例系列研究表明，达可替尼对EGFR阳性NSCLC的中枢神经系统（CNS）转移具有有效的疗效。需要更多数据以确认其优势并优化其临床应用。现在达克替尼的仿制药价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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