克唑替尼（赛可瑞）被批准用于初治和预处理的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。然而，大多数ALK谁收到1年内一线克里唑蒂尼的进步，往往是在中枢神经系统（CNS）阳性的NSCLC患者。虽然色瑞替尼被批准用于治疗ALK阳性NSCLC其疾病进展上克里唑替尼，治疗以显著副作用相关。因此，对于这些患者存在高度未满足的医疗需求。
基于临床试验数据阿来替尼被批准用于治疗晚期/转移性ALK阳性谁取得了进展对非小细胞肺癌/不耐受克里唑蒂尼，和初治ALK阳性非小细胞肺癌。在克唑替尼失败的情况下，研究NP28673和8.1个月（a）时，阿来替尼的中位无进展生存期（PFS）为8.9个月[95％置信区间（CI）：5.6-12.8]。研究NP28761的研究中95％CI：6.2–12.6）。两项研究均对艾乐替尼有良好的耐受性。这些试验的汇总数据表明，阿来替尼在中枢神经系统中具有活性。
ALUR是艾来替尼与化学疗法在先前接受过铂类双线化疗和克唑替尼治疗的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者中进行的一项随机，多中心，开放标签，III期临床试验。患者按2：1的比例随机分组，每天接受两次600毫克的埃塞替尼或化疗（培美曲塞500毫克/米2或多西他赛75毫克/米2，每3周一次），直至疾病进展，死亡或停药。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。
和亚洲的13个国家中，总共有107名患者被随机分组（阿利替尼，n = 72；化疗，n = 35）。研究人员评估的埃塞替尼的PFS为9.6个月[95％置信区间（CI）：6.9-12.2]，化疗为1.4个月（95％CI：1.3-1.6）[危险比（HR）0.15（95％CI：0.08） –0.29）；P < 0.001]。使用艾来替尼，独立审查委员会评估的PFS也明显更长[HR 0.32（95％CI：0.17-0.59）；阿来替尼的中位PFS为7.1个月（95％CI：6.3–10.8），化疗为1.6个月（95％CI：1.3–4.1）。
在具有可测量的基线中枢神经系统（CNS）疾病的患者中（阿利替尼，n = 24；化疗，n = 16），艾乐替尼（54.2％）的中枢神经系统客观缓解率（5％；P < 0.001）显着高于化疗。≥3级不良事件在化疗中更为常见（41.2％），比艾乐替尼（27.1％）更为常见。尽管艾乐替尼的治疗时间更长（20.1周比6.0周），但使用艾乐替尼（5.7％）导致的研究药物终止的不良事件发生率低于化疗（8.8％）。对于经克唑替尼预处理的ALK阳性NSCLC患者，与化疗相比，艾乐替尼显着改善了全身和中枢神经系统疗效，并具有良好的安全性。更多关于仿制药克唑替尼的购买，更多详情可咨询下方微信。
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