根据2020年国际肾脏癌专题研讨会上发表的研究结果，乐伐替尼（仑伐替尼）和依维莫司（Afinitor）的联合治疗在晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者的一线治疗中显示出令人鼓舞的临床活性。结合所有部分反应的客观缓解率（ORR）为25.8％，另有58.1％的患者达到稳定疾病（SD），疾病控制率为83.9％。主要研究作者Thomas E. Hutson，DO，PharmD解释说，尽管在更为常见的透明细胞RCC背景下可以进行大量研究，但对于具有非透明细胞组织学的患者，可用的前瞻性数据有限。
“美国和欧洲的监管机构都为RCC给予了口服TKI和其他疗法非常广泛的标签，以便可以在透明细胞和非透明细胞环境中使用它们。但是在试图确定在非透明细胞环境中使用一种疗法是否比另一种疗法有不同的益处时，医疗需求仍未得到满足。”德州肿瘤学-贝勒大学查尔斯·萨蒙斯癌症中心的赫特森说。
该研究包括31名未接受晚期疾病化疗的nccRCC患者。中位年龄为64岁（范围38-85），男性患者占64.5％，女性患者占35.5％。总体而言，白人患者占87.1％，ECOG表现状态为0占74.2％，肾切除术之前占35.5％。约三分之二（64.5％）的患者患有乳头状疾病，其中29％的患者患有发色团，其余患者的组织学尚未分类。
所有患者均患有转移性疾病，超过60％的患者具有至少2个转移部位。此外，超过三分之二的患者患有中度或低危疾病。
所有患者每天口服一次18毫克乐伐替尼联合每天一次口服5毫克依维莫司。每次研究者评估的ORR是主要的结局指标。次要结果指标包括无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。
在乳头状组织学患者中，疾病控制率为85％，ORR为15％，SD率为70％。在发色团组织学患者亚组中，发生率分别为44.4％，33.3％和77.8％。
在所有患者中，研究者评估的中位PFS为9.23个月，独立评估为5.62个月。中位操作系统为15.64个月。
赫特森说：“在这项研究中观察到的安全性与研究药物组合的既定性相似，没有新的安全性信号。”
在所有级别上发生的常见的治疗紧急不良事件（TEAE）包括疲劳（71％），腹泻（58.1％），食欲下降（54.8％），恶心（54.8％），呕吐（51.6％），口腔炎（38.7） ％），体重减轻（38.7％），高血压（32.3％），腹痛（29％），呼吸困难（25.8％），鼻epi（25.8％），头痛（25.8％），失眠（25.8％），蛋白尿（25.8） ％），关节痛（22.6％），背痛（22.6％）和声音障碍（22.6％）。
总体而言，67.7％的患者具有≥3级TEAE。最常见的≥3级不良事件包括高血压（16.1％），恶性肿瘤进展（12.9％），腹泻（9.7％），疲劳（6.5％），恶心（6.5％），呕吐（6.5％），蛋白尿（6.5） ％），降低的血小板计数（6.5％），腹痛（3.2％），背痛（3.2％），跌倒（3.2％），高血糖症（3.2％）和周围水肿（3.2％）。
与研究乐伐替尼治疗相关的治疗中断，剂量减少和剂量中断分别发生在32.3％，45.2％和67.7％的患者中。35.5％的患者经历过严重的TEAE。没有与治疗有关的死亡。
乐伐替尼（仑伐替尼）和依维莫司的组合已被FDA批准用于一种抗血管生成治疗后的晚期RCC患者的治疗。依维莫司也被FDA批准用于舒尼替尼（Sutent）或索拉非尼（Nexavar）治疗失败后的晚期RCC患者的单药治疗。微信扫描下方二维码了解更多：
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