目的:探讨小剂量他达拉非(tadalafil)对BPH引起的下尿路症状(ED)并发ED的治疗作用。
方法:我们随机分配126例BPH诱导的LUTS和ED患者,每日服用他达拉非(tadalafil)(5mg)加盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)(治疗组Ⅰ[T-Ⅰ],n=42),仅达达拉非(5mg)(治疗组Ⅱ[T-Ⅱ],n=42)或安慰剂(对照组,n=42),共12周。服药前后6周和12周,以及停药后4周和8周,我们记录并比较了排尿阶段的IPSS分项目评分和尿液储存症状,总IPSS,IIEF-5评分以及频率三组患者之间的性活动。
结果:至于排尿期症状中的IPSS分项目评分,T-Ⅰ显示五个时间点中的两个时间点之间具有统计学显着性差异(P<0.05),但基线和6周用药或8个时间点之间的T-Ⅱ没有统计学差异。每周撤药(P>0.05),或在6周用药和8周撤药之间(P>0.05),五个时间点之间的对照组也没有(P>0.05)。
服药12周和停药后4周,三组中的任意两个组之间观察到统计学上的显着差异(P<0.05),而在服药6周或停药后8周,T-Ⅱ组与对照组之间没有统计学差异(P<0.05),P>0.05)。
关于泌尿系统贮藏症状的IPSS子项评分,T-Ⅰ和T-Ⅱ的任何两个时间点之间存在显着差异(P<0.05),但在对照组中(P>0.05),在用药后6或12周或停药后4或8周,T-Ⅰ和T-Ⅱ之间均无统计学意义(P>0.05)。
对于总IPSS,三组中的任意两组在用药6周和12周以及停药后4周和8周之间均存在统计学上的显着差异(P<0.05),但在6周用药和8周之间没有统计学差异。T-Ⅰ或T-Ⅱ组每周撤药(P>0.05),对照组的五个时间点均无撤药(P>0.05)。
关于IIEF-5评分,三组之间的性活动频率没有显着差异(P>0.05)。在用药6周和用药后8周,三组中的任何两组之间有统计学意义的差异。退缩(P<0.05)。
结论:他达拉非(tadalafil)每日5mg可有效改善泌尿贮积症状中的IPSS子项目评分和IIEF-5评分,停药后的持续作用类似于其与其他药物联合使用时的持续作用,因此值得推荐用于治疗BPH诱导的LUTS并发ED。详情请扫码咨询:
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