目的:在3期CELESTIAL试验中,卡博替尼(Cabozantinib)与先前接受治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者相比,与安慰剂相比改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。该亚组分析评估了接受索拉非尼作为唯一的先前全身疗法的患者中的卡博替尼(Cabozantinib)。
方法:CELESTIAL随机(2:1)晚期HCC和Child-PughA级肝功能患者接受卡博替尼(Cabozantinib)(60mg每天)或安慰剂治疗。资格要求先用索拉非尼治疗,并且患者之前可能接受≤2种全身治疗方案。主要终点是操作系统。接受索拉非尼作为唯一的既往治疗方法的患者的结局通过先前索拉非尼的疗程(<3个月,3至<6个月和≥6个月)进行分析。
结果:仅接受过索拉非尼治疗的患者中,331名被随机分配给卡博替尼(Cabozantinib),164名被分配给安慰剂。136名患者接受索拉非尼治疗<3个月,141例接受3至<6个月,217例接受≥6个月。在仅接受索拉非尼治疗的二线总体人群中,卡博替尼(Cabozantinib)相对于安慰剂改善了OS(中位11.3vs7.2个月;HR=0.70,95%CI0.55至0.88)。
在以前的索拉非尼持续时间的分析中保持了这种改善,持续时间较长通常对应于先前的索拉非尼<3个月,OS的中位OS中位数分别为8.9和6.9个月(HR=0.72、95%CI0.47至1.10),11.5和6.5个月(3至<6个月的HR=0.65,95%CI0.43至1.00),≥6个月的HR分别为12.3与9.2个月(9.23,95%CI0.58至1.16)。卡博替尼(Cabozantinib)还改善了所有持续时间亚组的PFS。
结论:与仅接受过索拉非尼治疗的二线人群相比,卡博替尼(Cabozantinib)改善了疗效结果,而与先前接受索拉非尼治疗的持续时间无关,这进一步支持了卡博替尼(Cabozantinib)在不断发展的HCC治疗领域中的实用性。详情请扫码咨询:
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