SELECT中接受乐伐替尼(乐卫玛)的大多数患者(97.3%)在研究期间报告了不良事件(AE),而接受安慰剂的患者中这一比例为59.5%。在这项研究中,接受乐伐替尼的患者中有四分之三经历了与治疗相关的AE,其严重程度为3级或更高,这突出表明需要仔细管理与该疗法相关的毒性,以使患者受益最大化。SELECT中与乐伐替尼相关的最常见AE是高血压(67.8%),腹泻(59.4%),疲劳或乏力(59.0%),食欲下降(50.2%),体重减轻(46.4%),恶心(41.0%),口腔炎(35.6%),掌-红斑感觉不良综合征(PPES; 31.8%)和蛋白尿(31.0%)。这些与乐伐替尼相关的常见AE是甲状腺癌患者中更普遍报道的与TKIs相关的AE。
乐伐替尼治疗中断可能会损害患者可能获得的疗效。在关键性SELECT中,接受乐伐替尼的患者中有14.2%的患者因AE而终止治疗,而接受安慰剂的患者为2.3%。与停药最常见的不良反应是虚弱和高血压。剂量中断和减少是,如所预期,更常见的乐伐替尼组中比安慰剂组(中断:82.4%在v18.3%;降低:67.8%v4.6%,分别地)。乐伐替尼剂量调整最常用于治疗腹泻(22.6%),高血压(19.9%),蛋白尿(18.8%)和食欲下降(18.0%)。
SELECT的进一步分析显示,与年轻患者相比,乐伐替尼治疗的年龄较大的患者倾向于承受更高的毒性。尤其是,在老年患者(> 65岁)中,在乐伐替尼治疗期间经历3级或更高级别AE的患者比年轻患者(分别为88.7%v67.1%),并且老年患者更有可能需要中断剂量并减少或终止治疗。
值得注意的是,对SELECT中常见AE发作的时间(腹泻,疲劳/乏力/乏力,蛋白尿和PPES)进行分析后得出的结论是,这些AE通常在治疗开始后很早(头2个月内)发生。在治疗过程中发病率降低。该分析的作者认为,尽管这种观察可能是由于最终对此类AE保险的患者的报告偏见引起的,但至少部分此类AE的症状可能会随着时间的推移而改善。现在乐伐替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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