乐伐替尼Lenvatinib在ATC患者中的临床疗效和安全性

　　目的：

　　我们的目的是在现实生活中评估乐伐替尼在晚期间变性甲状腺癌(ATC)患者中的临床疗效和安全性。

　　方法：

　　这项多中心回顾性队列研究包括14例接受乐伐替尼治疗的晚期ATC患者。我们根据RECIST对回复率进行评估。

　　结果：

　　10例患者有新生ATC，8例患者使用乐伐替尼作为新辅助治疗。在中位随访6.7个月期间，患者接受乐伐替尼，中位剂量为每天13mg。总的来说，4例患者(29%)出现部分缓解，9例(64%)病情稳定，1例(7%)病情进展。

　　13例(93%)患者肿瘤负荷减轻，与基线相比，中位最佳百分比变化为?15.8%。中位无进展生存期和总生存期分别为5.7个月(95%置信区间[CI]，2.2-8.3)和6.7个月(95%CI，3.0-8.4)。所有患者均出现不良事件(AEs)。大多数的AEs是可以控制的，但气管穿孔、气胸和纵隔气胸两例AEs是危及生命的。1例患者行皮瓣手术重建气管穿孔，另1例死于气胸和纵隔气肿，似乎与乐伐替尼有关。

　　结论：

　　在这个多中心的现实世界研究中，乐伐替尼在高级ATC中的临床活性有限。它有效地减轻了肿瘤负荷，但存活率有待观察。虽然大多数AE是可控的，但有一种致人死亡的AE与肿瘤快速萎缩有关。乐伐替尼对晚期ATC患者的疗效和最佳剂量有待进一步研究。

　　间变性甲状腺癌(ATCs)是一种未分化的甲状腺滤泡上皮肿瘤，可能是新生的或分化的甲状腺癌(DTC)。ATC占全世界所有甲状腺癌的不到1-2%，但占甲状腺癌相关总死亡的50%，诊断后的中位生存率为3-5个月。

　　手术是改善预后的有效治疗方式，但通常不适合手术治疗，因为大多数ATC患者在诊断时有局部晚期不能手术的疾病或转移性疾病。多柔比星、顺铂、紫杉醇、卡铂等细胞毒性化疗不能延长ATC患者的生存期。在临床前和临床研究中，已经对几种靶向治疗晚期ATC的方法进行了测试，乐伐替尼显示了一些令人鼓舞的结果。

　　乐伐替尼（Lenvatinib）是一种多激酶抑制剂，作用于肿瘤细胞增殖和血管生成。在一项对17例ATC患者进行的II期单臂研究中，乐伐替尼(24mg每日)治疗的客观缓解率(ORR)为24%，疾病控制率(DCR)为94%。中位无进展生存期(PFS)为7.4个月，中位总生存期(OS)为10.6个月。另一项对5例不可切除ATC患者进行的回顾性研究表明，乐伐替尼(每日24mg)是安全且耐受性的，60%的患者达到部分缓解(PR)。

　　然而，关于乐伐替尼对非日本ATC患者的疗效和耐受性的研究有限。此外，在日常治疗的患者的结果可能不同于在试验中治疗的患者。因此，临床试验结果往往不能推广到更广泛的人群。在韩国的这项多中心研究中，我们旨在评估乐伐替尼在现实生活中对晚期ATC患者的临床疗效和安全性。详情请扫码咨询：