在日本亚组的120位患者中，有85位患者终止了研究治疗； 85名患者中的61名（71.8％）接受了包括放射疗法在内的几种研究后抗癌治疗，而85名患者（68.2％）中的至少58名（68.2％）患者接受了一项研究后抗癌治疗。吉非替尼组中有11名（20.0％）患者包括五名改用开放标签的患者接受了AZD9291奥希替尼治疗，作为研究后的治疗方法；尽管奥希替尼组中没有患者接受奥希替尼作为第一个治疗后治疗，但奥希替尼组中有2名（3.1％）患者接受了进一步的奥希替尼作为后续治疗。
在日本人亚组中，与吉非替尼组相比，奥希替尼组的PFS2出现延迟（HR，0.73 [95％CI，0.36，1.48]）。无法计算奥希替尼的中位PFS2值。用奥希替尼治疗与随后的首次治疗或死亡（HR，0.68 [95％CI，0.41，1.12]）的启动延迟，从随机分组到终止治疗或死亡的时间延长有关（15.3 [95] ％CI，分别为11.6、22.0]个月和奥希替尼和gefitinib组分别为11.0 ，并且延长了第二次后续治疗或死亡的时间。 在FLAURA研究的日本子集中，有118名（98.3％）患者出现了AEs。
在奥希替尼组中有31例（47.7％）患者和在吉非替尼组中有31例（56.4％）患者报告了3级或更高的AEs。在奥西替尼组中有14名（21.5％）患者报告了严重的AE，在吉非替尼组中有12名（21.8％）患者报告了严重的不良事件。在吉非替尼组中仅报道了一种导致死亡的AE。这是一例与治疗无关的心内膜炎。在奥希替尼组中有17例（26.2％）患者和吉非替尼组中有19例（34.5％）患者报告了导致停用的AE。 痤疮性皮肤炎在吉非替尼组中更为常见，在奥希替尼组中影响了30（46.2％）名患者，在吉非替尼组中影响了38（69.1％）名患者。吉非替尼组中肝酶的增加也更为常见。
据报道，奥希替尼组的七名患者（10.8％）和吉非替尼组的25名患者（45.5％）的天冬氨酸转氨酶升高。在奥西替尼组中有五名（7.7％）患者报告了丙氨酸转氨酶升高，在吉非替尼组中有27名（49.1％）患者报告了丙氨酸转氨酶升高。在奥希替尼组中，白细胞（WBC）数量减少，QTc延长，ILD和肺炎均较常见。据报道，在奥希替尼组中有14（21.5％）名患者的白细胞计数减少，在吉非替尼组中有1名（1.8％）。 奥希替尼和gefitinib组分别有14位（21.5％）和5位（9.1％）患者报告QTc延长。在基础实验室数据中未发现安全隐患。在奥希替尼组中，QTc延长和白细胞计数减少的事件与心律不齐或感染无关。
在奥希替尼组中报告了8例（12.3％）患者，在吉非替尼组中报告了1例（1.8％）ILD和肺炎。在奥希替尼和吉非替尼组中，报告的1-2级ILD和肺炎患者分别为七例（10.8％）和零例。两组中报告的ILD≥3级和肺炎的患者人数相同（每例一名[2％]）。在大多数情况下，没有症状报告，而这是唯一的放射学发现。在所有方面，所有ILD患者均停止治疗。据报道，奥希替尼组所有ILD事件均已恢复，患者随后接受了另一种EGFR-TKI治疗。 两个治疗组的剂量中断次数相似。在奥希替尼组中26例（40.0％）患者和吉非替尼组25例（45.5％）发生了因AE引起的剂量中断。在奥希替尼组中有9名（13.8％）患者和在gefitinib组中有7名（12.7％）因AE导致剂量减少。如果您有需要购买仿制药奥希替尼？更多详情可咨询下方微信。
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