引言：研究曲格列汀Trelagliptin25mg在严重肾功能不全或终末期肾病的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。
材料和方法：这项多中心、随机、3期研究包括一个12周的双盲阶段和一个40周的开放标签阶段。患有严重肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min）或终末期肾病（正在进行血液透析）的2型糖尿病患者，正在接受饮食和/或运动治疗（含/不含一种抗糖尿病药物）。
结果：患者被随机分配至曲格列汀Trelagliptin组（A/A，n=55）或安慰剂组（P/A，n=52；双盲期）。两组均在开放标签阶段接受曲格列汀Trelagliptin治疗。双盲期结束时血红蛋白A1c相对于基线的最小二乘均值变化（95%置信区间[CI]）分别为-0.71%（95%CI-0.885，-0.542）和0.01%（95%CI-A/A和P/A组分别为0.170,0.183)（组间最小二乘均值差-0.72%,95%CI-0.966,-0.473；P<0.0001）。在P/A组接受曲格列汀Trelagliptin治疗后，平均血红蛋白A1c下降至与A/A组观察到的相似水平，并且在52周前两组与基线保持可比。在双盲阶段，治疗中出现的不良反应的发生率A/A和P/A组的事件(TEAE)分别为72.7%和61.5%；大多数TEAE为轻度至中度，除了一名患者（P/A组）经历了两次严重的TEAE。A/A和P/A组严重TEAE的发生率分别为7.3%和3.8%。
结论：每周一次的曲格列汀Trelagliptin25mg是有效的，没有重大的安全问题，并且代表了该患者群体中有意义的治疗选择。详情请扫码咨询：
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