目的/简介:曲格列汀Trelagliptin是一种新型的每周一次口服二肽基肽酶4抑制剂,用于治疗2型糖尿病,在日本首次获批。我们评估了曲格列汀Trelagliptin在日本2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。
材料和方法:这是一项3期、多中心、开放标签研究,旨在评估曲格列汀Trelagliptin的长期安全性和有效性。2型糖尿病患者尽管节食/运动或用一种现有的口服抗糖尿病药物治疗以及节食/运动治疗,但仍无法充分控制接受曲格列汀Trelagliptin100mg每周一次口服,持续52周,作为单一疗法或联合疗法。主要终点是安全性变量,次要终点是糖基化血红蛋白和空腹血糖。
结果:共有680名患者接受了以下抗糖尿病治疗:曲格列汀Trelagliptin单药治疗(n=248)、联合磺脲类药物(n=158)、格列奈类药物(n=67)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(n=65)、双胍(n=70)或噻唑烷二酮(n=72)。在研究期间,79.8%的患者在单药治疗中经历了至少一次不良事件,87.3%与磺脲类药物联用,77.6%格列奈类药物,81.5%α-葡萄糖苷酶抑制剂,64.3%双胍类药物和84.7%分别为噻唑烷二酮。大多数不良事件是轻度或中度的。每次治疗结束时糖基化血红蛋白从基线的变化为-0.74%至-0.25%。
结论:每周一次口服曲格列汀Trelagliptin在日本2型糖尿病患者的单药治疗和联合治疗中提供了良好耐受的长期安全性和有效性。详情请扫码咨询:
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