日本2型糖尿病患者每周一次曲格列汀Trelagliptin与每日阿格列汀对比

　　背景：曲格列汀Trelagliptin是一种新型的每周一次口服DPP-4抑制剂。我们评估了曲格列汀Trelagliptin与每日口服DPP-4抑制剂阿格列汀在日本2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

　　方法：我们在日本的26个地点进行了一项随机、双盲、主动对照、平行组、3期、非劣效性研究。我们纳入了饮食和运动控制不足的2型糖尿病患者。我们随机分配患者(2:2:1)接受每周一次的曲格列汀Trelagliptin(100mg)、每天一次的阿格列汀(25mg)或安慰剂治疗24周。随机化以电子方式完成，独立于研究，由十名患者组成。患者和临床医生被蒙蔽到分组分配。曲格列汀Trelagliptin组患者每周给予曲格列汀Trelagliptin一次，每天口服阿格列汀安慰剂，而阿格列汀组患者每周给予曲格列汀Trelagliptin安慰剂一次，每天口服阿格列汀（双模拟设计）。安慰剂组的患者每天服用一次口服阿格列汀安慰剂，每周服用一次口服曲格列汀Trelagliptin安慰剂。我们的主要结果是从基线到治疗结束时HbA1c浓度变化的组间差异。非劣效性界值为0·4%。我们的分析包括所有随机接受至少一剂研究药物的患者。

　　发现：在2012年5月26日至2012年11月20日期间，我们招募了357名患者。243名患者被纳入分析（曲格列汀Trelagliptin组101名，阿格列汀组92名，安慰剂组50名）。在初步分析中，基于ANCOVA模型，曲格列汀Trelagliptin组(SE0·059)和阿格列汀组(0·061)中HbA1c浓度的最小二乘平均变化为-0·33%(0·061)。HbA1c浓度从基线变化的最小二乘平均差（曲格列汀Trelagliptin减去阿格列汀）为0·11%（95%CI-0·054至0·281）。曲格列汀Trelagliptin不劣于阿格列汀。与安慰剂相比，两个活性组在治疗结束时的平均HbA1c浓度均显着降低（p<0·0001）。组间不良事件的发生频率相似。曲格列汀Trelagliptin未报告低血糖，且药物耐受性良好。　　

　　解读：在日本2型糖尿病患者中，每周一次的DPP-4抑制剂曲格列汀Trelagliptin显示出与每天一次的阿格列汀相似的疗效和安全性。曲格列汀Trelagliptin可能是一种有用的新型抗糖尿病药物，需要每周服用一次。详情请扫码咨询：