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  • Yescarta是全球首个治疗DLBCL的CAR-T疗法

    Yescarta是全球首个治疗DLBCL的CAR-T疗法

       Yescarta 成为全球首个治疗DLBCL的CAR-T疗法,标志着DLBCL临床治疗的一个重大里程碑;同时,Yescarta也是继诺华Kymriah (tisagenlecleucel-T,CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法。Kymriah获批的适应症为复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL) ...

  • CAR-T疗法Yescarta可以治疗大B细胞淋巴瘤成人患者

    CAR-T疗法Yescarta可以治疗大B细胞淋巴瘤成人患者

      美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法 Yescarta (axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定 ...

  • Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志

    Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志

      到目前为止,癌症治疗重点是引进药物、手术或放射线来治疗癌症。Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志,它还标志着癌症的治疗的方式发生了巨大的变化。早在一个多月以前,FDA小组一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019 (tisagenlecleuce ...

  • 诺华称CAR-T基因疗法Kymriah定价为47.5万美元

    诺华称CAR-T基因疗法Kymriah定价为47.5万美元

      诺华称为 Kymriah 定价为47.5万美元,接近此前分析师预测价格范围的下限:40-75万美元。诺华称第一个月内将在20个中心提供Kymriah,随后将增加到35个中心。诺华同时提到,正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)讨论“按疗效付费”的定价方案,如 ...

  • CAR-T疗法Kymriah是美国FDA批准的首个基因疗法

    CAR-T疗法Kymriah是美国FDA批准的首个基因疗法

      2017年8月30日,美国药物管理局(FDA)宣布批准了全美第一个细胞基因治疗方法,来自于瑞士医药巨头诺华Novartis,的CAR-T疗法Kymriah。这一疗法主要用于血液系统肿瘤,具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点,也被称为“定向巡航生物导弹”。宾夕法尼亚 ...

  • 信达生物对被疑临床质量的PD-1进行回应

    信达生物对被疑临床质量的PD-1进行回应

      2017年12月21日,信达生物在公司贴出《关于PD-1药物临床进展的声明》,作为针对因为进展快而被怀疑临床质量的回应。补充资料主要集中在药理、毒理、临床这三大方面,要补充多少得看具体情况,“可能是一张表格,也可能要更多”。资料补充、CDE审评,这个 ...

  • 已上市的CAR-T疗法产品都是针对血液肿瘤

    已上市的CAR-T疗法产品都是针对血液肿瘤

      当前,已有两款CAR-T细胞免疫疗法产品获批上市,即诺华的Kymriah以及Kite的Yescarta。Kymriah以及Yescarta都是针对血液肿瘤的,对于实体肿瘤而言,CAR-T仍然还面临许多困难。比如治疗实体瘤效果不佳,不能够有效地浸润到肿瘤组织内部,CAR-T细胞生存时间 ...

  • CAR-T免疫疗法还能够用于治疗脑癌

    CAR-T免疫疗法还能够用于治疗脑癌

      最近一项研究表明CAR-T免疫疗法不仅能够用于治疗血液疾病,还能够用于治疗实体瘤,其中一个例子就是难以治疗的脑癌。CAR-T疗法是一种革命性的免疫疗法,它利用工程化的T细胞诱导机体免疫系统杀伤癌症。目前美国FDA2017年批准了该疗法用于治疗血液癌症, ...

  • 通用型CAR-T最大的问题在于排斥反应

    通用型CAR-T最大的问题在于排斥反应

      2017年可以被称为细胞免疫治疗元年,Novartis的CAR-T产品Kymriah和Kite的产品Yescarta的获批上市,极大地推动了细胞免疫治疗研发的热情,康安途已上线CAR-T疗法:白血病、淋巴瘤治愈的希望!提到康安途也已经开通CAR-T服务。CAR-T与基因编辑合作,其碰撞 ...

  • UCART与自体型CAR-T有哪些共同特征?

    UCART与自体型CAR-T有哪些共同特征?

      UCART与自体型CAR-T有一些共同特征:它们都由慢病毒转染从而携带识别肿瘤上特定抗原的嵌合抗原受体CAR;它们通过CAR识别肿瘤细胞从而发挥杀伤作用。UCART的独特点在于原材料是健康捐献者的血液,并不依赖于病人的淋巴细胞;并非定制的细胞疗法,而是能够 ...

  • CAR-T细胞治疗最大的挑战是攻破实体瘤

    CAR-T细胞治疗最大的挑战是攻破实体瘤

      除了安全性、产业化,CAR-T疗法数十万美元的高昂价格也一直备受争议。首个获批的CAR-T疗法Kymriah最终定价为47.5万美元。有报道称,诺华正在考虑“按疗效付费”的定价方案,如果确定该方案,只需对治疗有效的患者进行收费。总体来说,CAR-T领域的竞争是 ...

  • 诺华CAR-T细胞治疗上市是全球首个获批

    诺华CAR-T细胞治疗上市是全球首个获批

      在文章康安途已上线CAR-T疗法:白血病、淋巴瘤治愈的希望!中提到了CAR-T细胞治疗,CAR-T是热门的癌症免疫疗法中备受瞩目的一种细胞疗法。简单来说,这类疗法是从患者体内分离出T细胞,在体外对T细胞进行改造,为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”— ...

  • TCR疗法和CAR-T疗法几个方面的区别

    TCR疗法和CAR-T疗法几个方面的区别

      在《Science》关于细胞免疫疗法的特刊中,提到了ACT细胞疗法的概念。在文中提到,用于癌症治疗的ACT有三种形式,分别为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、T细胞受体(TCR)和嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法。ACT免疫治疗的关键是通过基因编码产生特异性抗肿瘤的T ...

  • 多款进口肺癌新药在国内已经上市

    多款进口肺癌新药在国内已经上市

      肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤之首,其中约80%为非小细胞肺癌(NSCLC)。目前肺癌的治疗已进入了精准医疗时代,通过基因检测找出导致肺癌发生的突变基因,据此选择针对性的靶向药物进行治疗,从而大大地提高了治疗有效率,免受盲目试药 ...

  • FDA批准新的肺癌新药ALK抑制剂Brigatinib上市

    FDA批准新的肺癌新药ALK抑制剂Brigatinib上市

      FDA批准新的 肺癌新药 ALK抑制剂Brigatinib上市,针对克唑替尼耐药的肺癌患者,有效率55%,控制率86%。得了癌症,是不幸的。但相比较而言,有靶向药可以吃的患者,是“幸运”的。      对于晚期肺癌患者来说:有EGFR突变,可以用 肺癌新药 易瑞沙、 ...

  • CAR-T细胞治疗中未修饰的T细胞的三大缺陷

    CAR-T细胞治疗中未修饰的T细胞的三大缺陷

      CAR-T细胞治疗在血液系统肿瘤等恶性肿瘤的治疗中取得了令人振奋的临床疗效,更是成为目前肿瘤免疫治疗的研究热点。要想弄清CAR-T的来龙去脉和理解其如何发挥抗肿瘤作用,首先需要了解T淋巴细胞(T细胞,因其首先在胸腺(Thymus中发育而得名)是如何活化并杀 ...

  • 针对肺癌骨转移的治疗的用药有哪些

    针对肺癌骨转移的治疗的用药有哪些

      首先是有肺癌,第二个已经出了 骨转移 ,当然这个治疗主要是从两大方面来处理。首先,对肺癌本身的治疗。肺癌如果出现转移灶,说明对肺癌本身是失去手术机会了,因此对肺癌本身采取保守治疗,包括化疗、包括放疗、免疫治疗等等这些。第二个就是对转移灶 ...

  • 可用的肺癌骨转移的治疗方案有哪些

    可用的肺癌骨转移的治疗方案有哪些

      肺癌的治疗方式有肺癌的系统治疗(化疗及靶向治疗),放疗,手术,止痛,双膦酸盐和心理支持治疗。下面详细说说各治疗法。该治疗适应症:多发 骨转移 灶,目前含铂双药联合化疗是晚期肺癌患者的标准的一线化疗方案,而分子靶向治疗是针对可能导致癌变的驱 ...

  • PD-1抑制剂Keytruda联合靶向治疗胃肠道癌

    PD-1抑制剂Keytruda联合靶向治疗胃肠道癌

      2018 ASCO-GI(美国临床肿瘤协会—胃肠道研讨会),公布了一项中国团队的小样本临床研究数据。PD-1抑制剂Keytruda或Opdivo联合乐伐替尼(Lenvatinib)治疗晚期肝内胆管癌,有效率(ORR)为21.4%(3/14),疾病控制率达到93.0%,中位无进展生存期为5.0个 ...

  • PD-L1表达不是判断用PD-1药物Opdivo的标准

    PD-L1表达不是判断用PD-1药物Opdivo的标准

      截至目前,美国FDA批准上市的免疫治疗药物一共有五种。PD-1抗体两种、PD-L1抗体三种。PD-1抗体包括Opdivo、Keytruda,PD-L1抗体包括Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。获批用于包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、头颈鳞癌、 ...

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