PD-1 抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一种肿瘤免疫治疗新药。不同于手术、放化疗和靶向药，PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。 PD-1抑制剂，2006年开始做第一项临床试验，2014年9月正式上市， ...
人体的免疫细胞的任务就是不断的监控对人体有害的细胞，比如癌细胞如果负责监控和清扫癌细胞的免疫细胞出了问题，有害细胞也就绕过人体免疫细胞的监控对人体发出攻击，人类也就是到疾病的困扰了。癌症的发生是同样的道理人体免疫系统被癌细胞击溃，从而 ...
近期，PD-1联合治疗再次迎来喜讯。基于出色的临床数据，美国FDA授予PD-1抗体Keytruda联合乐伐替尼“突破性新药”资格认定，针对的是晚期肾癌患者。PD-1联合乐伐替尼用于肾癌控制率100%，临床设计：招募30名晚期肾癌，包括未经过系统治疗的12位患者，和经 ...
所谓 CAR-T 细胞，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，就是从患者体内分离出免疫T细胞，用遗传修饰的方法进行改造，使其表达一种嵌合抗原受体（CAR），该受体能够在识别肿瘤细胞表面抗原的同时激活T细胞增殖和杀伤能力。这种CAR-T细胞要在实验室中大量培 ...
2018年2月《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了迄今最长 CAR-T 治疗随访数据，纽约纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心（MSKCC）的研究人员利用19-28zCAR-T对53名成人r/r B-cell ALL患者进行了临床试验，并进行了为期最长五年半的随访，结果显示ORR为83%，中位 ...
PD-1联合其他药物，往往效果更佳。PD-1联化疗一线用于肠癌的控制率100%，临床设计：招募30位晚期初治的肠癌患者，其中3位属于MSI-H类型。用药剂量：PD-1抗体Keytruda，200mg，三周一次；FOLFOX方案联和亚叶酸，OX 68 mg/m2，亚叶酸 400 mg/m2，5FU 320 m ...
紧跟着 Kyrmiah 的脚步，Kite Pharma（后被美国制药巨头吉利德Gilead收购）的 CAR-T 疗法Yescarta于2017年10月18日被FDA批准，靶向的抗原也是CD19，用于治疗患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL NOS)、原发纵隔B细胞 ...
Kyrmiah ，全球第一款被FDA核准的 CAR-T疗法。Kyrmiah由诺华（Novartis）研发，用于治疗抗药性/复发型前体 B 细胞急性淋巴性白血病（refractory / relapse B-cell precursors acute lymphoblastic leukemia，r/r B-cell ALL）且 25 岁以下的病患，其嵌 ...
2018年1月16日，默沙东宣布：一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实，肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好，患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote 18招募了123位晚期初诊的非鳞非小 ...
自去年首次获批后， CAR-T 疗法领域并没有放缓前进的步伐。昨天，诺华的首款CAR-T疗法递交申请扩大适应症，并获得了优先审评资格。今日，Gilead公司旗下的Kite宣布，已经与辉瑞公司（Pfizer）达成临床试验合作，以评估在研组合疗法Yescarta（axicabtagen ...
而对于没有基因突变的晚期患者来说，可供选择的治疗方案并不多。大部分患者只能首选化疗，有效率在15%到32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%，化疗的副作用也很大，患者的生活质量没有保证。不过，随着新药PD-1/PD-L1抗体的 ...
CAR-T治疗实体瘤方面也在不断推进，从2015年开始，其项目组尝试将此前做的胃癌与肠癌特异性靶点做成CAR-T靶点，细胞体外实验与动物实验都取得很好的效果。“产业化与临床应用是今后CAR-T发展的重点。此外，新靶点还面临很多困难，国内相比国外缺乏合作， ...
继前两年国内各家企业前赴后继布局PD-1/PD-L1研发之后，今年中国企业在CAR-T领域赶上了全球大部队的步伐。目前登记在册的CAR-T项目总共244个，中国以133个在数量上超越了美国的72个。2017年，FDA历史性地批准诺华治疗白血病的Kymriah和Kite Pharma治疗淋 ...
金斯瑞近日发布公告称旗下子公司南京传奇生物科技有限公司正式收到由国家食品药品监督管理局（CFDA）授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件，成为国内第一个获得CAR-T临床试验的公司；南京传奇也是第一家递交临床申请的公司，2017年12月1 ...
国家食药监局药审中心药品审评信息显示，科济生物申报的CAR-T细胞治疗实体肿瘤的临床申请完成了药理毒理、临床和药学三方面的技术审评，理论上很快就能获得临床批件了。这标志着我国在细胞治疗实体肿瘤方面的进展走在了前面。上海优卡迪申报的程序死亡受 ...
近日，CAR-T细胞疗法企业科济生物（CARsgen Therapeutics）宣布已完成6000万美元的Pre-C轮融资，本轮融资由光量资本领投。资金将主要用于支持科济生物多个CAR-T产品国内外新药申报及注册临床推进，助力公司在CAR-T领域的创新突破。资料显示，科济生物成 ...
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来，PD-1作为免疫疗法中的主力军，在癌症治疗领域备受瞩目，一时间名声大噪，成为整个医学界和全球肿瘤患者关注的焦点，也吸引了越来越多国内患者出国看病，接受最前沿的免疫治疗。 ...
PD-1 抑制剂没有让我们失望：不同于小分子靶向药物的抗癌谱相对较窄，它为癌症治疗带来了多癌种的突破性进展，部分晚期患者因此长期生存，甚至临床治愈。它帮助晚期恶黑患者将5年生存率从17%提高到34%；经过自体干细胞移植和brentuximab vedotin治疗后 ...
PD-1抑制剂的诞生，确实为肿瘤医学的进步带来了巨大的跨越：它实现了横跨多个癌种的突破性进展：部分晚期患者实现了长期生存，可以说在现代抗肿瘤的拉锯战中取得了惊人的成绩，医学研究者们甚至断定：免疫治疗将会是未来攻克癌症的主要方向。PD-1抑制剂 ...
健痊得（派姆单抗） KEYTRUDA 目的就是摧毁PD-1蛋白和PD-L1的结合，因为人体免疫系统卫士T细胞就是保护人类免遭疾病的钢铁战士，它时刻监控外来病毒和癌细胞发现了就杀灭。但是如果T细胞表面PD-1抗体一不留神和PD-L1结合了那么T细胞就会凋亡。也就不再监 ...
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