2018年3月9日，君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（JS001）于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。JS001的中文名称正式亮相——特瑞普利单抗。据君实生物负责人透露，此次获得受理的申请是JS001的新药上市申请，适应症为黑色素瘤 ...
每年患肺癌的人数都在上升，发病年龄高峰在60～79岁之间，男女患病率为2.3:1。肺癌起源于支气管粘膜上皮，局限于基底膜内者称为原位癌癌肿，可向支气管腔内或/和临近的肺组织生长，并可通过淋巴血行或经支气管转移扩散。发生区域性扩散的肺癌患者几乎都 ...
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望 ...
2017年8月14日，美国临床肿瘤协会（ASCO）在全世界着名的肿瘤期刊——《JCO》在线发布了“IV期非小细胞肺癌的全身治疗：ASCO临床实践指南更新。在这份指南中，详细地介绍了对于IV期非小细胞肺癌的一线、二线和三线的治疗，并对证据级别也做了定义。那么 ...
PD-1在一些情况下会降低它的疗效。有JAK/B2M，要小心。发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志，对于240名在美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受PD-1药物治疗的晚期肺癌患者的研究。发现，JAK蛋白（参与T细胞抗癌的战斗过程）和B2M蛋白（参与T细胞 ...
虽然说现代医疗技术不断发展，对于癌症的治疗也越来越先进了，但是癌症要彻底治愈依然是希望比较微小。通常通过积极的治疗可以延缓患者的生命。肺癌作为比较高发的癌症，不少人都比较关心肺癌影响寿命吗?这也会因人而异，我们一起了解下检查出 肺癌晚期 ...
肺癌多起源于支气管黏膜上皮，是目前男性发病率最高的癌症，也是最难治的肿瘤之一。在我国肺癌确诊时，大约80%的病人已经失去了外科手术的机会，病程已进展到晚期，这个时候，患者和家属都非常关心 肺癌晚期还能活多久 。 统计学数据显示，小细 ...
进击的默沙东：PD-1抑制剂KEYTRUDA领跑免疫药物一文中提到了KEYTRUDA适用的适应症。ESMO2017年会上，来自欧洲的医生发现患者在接受PD-1治疗时，如果每日仍在使用强的松治疗且每日剂量超过20mg以上（使用激素治疗的原因主要是呼吸困难（48%）和脑转移（15 ...
CIMAvax-EGF是由古巴国家免疫中心研发的第一代 肺癌疫苗 ，属于治疗性疫苗，由人重组EGF和载体蛋白（人重组P64）组成的生物制剂。CIMAvax-EGF通过一种称为MontanideISA51的乳化剂配合使用。P64是一种来自乙型脑膜炎细菌的免疫原性最强的蛋白之一CIMAvax- ...
2016年，朱迪布莱登得到的诊断几乎是毁灭性的，四期肺癌。去年，Bryden前往古巴接受治疗，并接受了 非小细胞肺癌 疫苗--CIMAvax EGF治疗。这是一种专门针对于该非小细胞肺癌的治疗型疫苗（占所有肺癌的85％）。 在接受几个月的疫苗治疗后，Bryd ...
在文章进击的默沙东：PD-1抑制剂KEYTRUDA领跑免疫药物中，康安途提到了PD-1抑制剂的疗效引发大家的关注。信达生物的确在2018年2月底左右主动撤回其PD-1单抗产品的上市申请，目前正在补充材料中，可能很快再次提交。2017年12月13日，信达生物向CFDA提交其 ...
这几年 PD-1 和PD-L1抗体药物已经成为肿瘤界的一位明星，短短的几年时间进展飞速，FDA已经批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、胃癌、肝癌和MSI-H的实体瘤等。免疫治疗表现出了巨大的临床应用价值和潜力。 ...
PD-1抑制剂在11月10日，被FDA批准用于治疗头颈部癌症，这是PD-1抑制剂被批准适用的第五种肿瘤。PD-1抑制剂的效果竟然如此之好。为晚期肿瘤患者带来了新的希望，虽然 PD-1 抑制剂的副作用比较小，但在使用过程中一定要注意其比价严重的副作用的监测，及早 ...
可以说，PD-1联合其他药物使用往往会大大提升药物的治疗效果，但是这些组合都有着一定的作用规律。目前来说有效的或者说我们可以尝试的组合主要包含以下4种：双免疫检查点抑制剂：通过抑制更多的免疫检查点来提高肿瘤控制率——包括PD-1/PD-L1、LAG-3、T ...
2017年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Nivolumab 用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者，标志着肝癌的免疫治疗时代正式来临。早在2015年ASCO会议上，相关研究人员就公布了PD-1抗体Nivolumab治疗晚期HCC的I/II期临床结果，这也奠定了PD ...
截至目前，美国FDA批准上市的免疫治疗药物一共有五种。 PD-1 抗体两种、PD-L1抗体三种。PD-1抗体包括Opdivo、Keytruda，PD-L1抗体包括Tecentriq、Bavencio、Imfinzi。获批用于包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、头颈鳞癌 ...
对于癌症患者来说，治愈癌症目前来说依旧很遥远。因此医生通常将控制癌症作为指标来判断抗癌药物的效果。那么PD-1治疗怎么样算控制癌症呢？目前来说，我们将PD-1控制癌症定义为以下几种情况：癌症无进展——肿瘤不扩大；肿瘤缩小（称为药物的有效率）； ...
近日，Kite Pharma的 CAR-T 疗法Yescarta（axicabtageneciloleucel）获美国FDA批准上市，用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。Yescarta是美国FDA批准的首款针对特定非霍 ...
美国FDA生物制品评估和研究主任Peter Marks博士说道，“这些对先前治疗没有反应的难治/复发型淋巴瘤成人患者，原本几乎没有其他治疗方案。而Yescarta的获批使得这类癌症患者也能够接受 CAR-T 这一全新细胞疗法的治疗。” “今天见证了难治疾病 ...
Yescarta 是一种运用患者自身免疫系统来对抗淋巴瘤的个性化疗法。提取患者自身的T细胞，对T细胞进行基因改造，加入可针对性杀死淋巴瘤细胞的新基因，然后再将改造后的T细胞回输进患者体内。FDA批准Yescarta是基于一项多中心临床试验的数据。这项试验有1 ...
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