默沙东（MSD）公司近日宣布，FDA已批准PD-1单抗 KEYTRUDA （pembrolizumab）联合化疗药培美曲塞和卡铂（PEM/carbo）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该 ...
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为 Opdivo （nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用 ...
PD -1/PD –L1是一类用于治疗癌症的新型检查点抑制剂，属于肿瘤免疫治疗。2014年9月和12月，默沙东和百时美施贵宝的 PD-1 单抗Keytruda (pembrolizumab) 和Opdivo (nivolumab)率先在美国获得批准。之后，这类药物单用以及与其他药物联用进行癌症治疗一直 ...
近年，免疫治疗的迅猛发展为晚期NSCLC患者进一步改善生存带来了希望。特别是，有关 PD-1抑制剂 纳武利尤单抗（nivolumab）在NSCLC患者中的CheckMate系列研究近期连番告捷，生存获益完胜化疗，已有望使NSCLC成为一种慢性病。 肺癌是全球癌症死亡 ...
12月11日，南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）在中国递交临床申请，并且获得CFDA受理，受理号为CXSL1700201。 CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌 ...
近日，致力于开发异体 CAR-T 疗法的Cellectis公司宣布，美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。 本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法，在 ...
来自美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的咨询委员会委员James Gulley博士指出：“ CAR-T 细胞疗法是一种新型治疗方法，医疗需求尚未得到满足，CTL019疗效好、风险缓解策略较好。” 在CAR-T疗法领域积极耕耘的Kite Pharma和Juno ...
在CAR-T细胞疗法的研发初期，诺华成立了专门独立的基因和细胞疗法团队（Gene and Cell Therapy Group) 来推进 CAR-T 细胞疗法的研究，这也是CAR-T细胞疗法能够在药物研发管线中迅速推进的一个重要原因。 2016年8月，诺华的CAR-T细胞疗法技术已 ...
FDA针对诺华（Novartis）公司的 CAR-T 疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA）召开了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行 ...
Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技（Legend Biotech，下称南京传奇）达成合作协议，获得了其重磅 CAR-T 疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。这是南京传奇继今年的ASCO年会之后，给我们带来的又一项惊喜。 本项合作协议中涉及的 ...
在研究PD-1抑制剂用于肺癌术前的试验中，21例入组的患者中，有20例患者的肿瘤完全切除，一名IIIA患者因为气管侵犯而未能手术治疗。第二次 PD-1 治疗与手术治疗的间隔时间平均是18天。使用PD-1治疗之后进行的影像学检查发现（还没有进行手术切除前），2名 ...
如果被诊断为肺癌，但是可以通过手术治疗，这无疑是一件很幸运的事情。多数患者手术之后会经历复发的风险，在手术期间进行以铂类药物为基础的化疗，相比单独手术，生存率仅仅提高了5.4个百分点，但是3级以上的毒副作用超过了60%。如果在早期肺癌患者中使 ...
肾癌之所以被称为“沉默杀手”，是因为早期的肾癌没有明显症状，一旦有症状出现，往往已经到了晚期。据统计，晚期肾癌的5年生存率只有12.1%，很不乐观。舒尼替尼是目前治疗晚期肾癌的一线标准治疗方法，根据一项纳入750例晚期肾癌患者的研究，显示舒尼替 ...
双免疫联合治疗，疾病进展或死亡风险降低42%。这个临床试验代号Checkmate-227，目的是比较PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy VS 单独化疗，哪个更能让肿瘤突变频率高的肺癌患者受益。临床试验招募了299位TMB大于10的肺癌患者，其中139位使用Opdivo( PD ...
毫无疑问，肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤，若存在EGFR或ALK等敏感突变，患者可以使用靶向药，有效率高达60%-80%，副作用小，跟正常人没啥差别，部分患者可以轻松走过8年（ALK+）。但是，另一半没有敏感突变的患者只能首选化疗，有效率在15%到32% ...
CAR-T是细胞治疗更是“活的靶向创新药”， CAR-T 细胞全称是嵌合抗原受体T细胞，指通过基因工程技术，将CAR（嵌合抗原受体）转到患者T细胞中，使其能够识别肿瘤特异性抗原的受体，从而达到抑制肿瘤生长、杀伤肿瘤细胞的目的。CAR-T升级优化，杀伤能力更 ...
美国医保为天价的CAR-T治疗买单，这是诺华与CMS的一次冒险，被评为勇气可嘉的同时也不断带来惊喜。近日，远程会诊-宣晟医疗了解到美国医保CMS疯狂宣布，同意为高昂的 CAR-T 疗法费用买单，将向医院支付数十万美元，用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。具 ...
同种异体CAR-T细胞疗法的T细胞来自捐献者而非患者本人。通过将健康志愿者捐献的T细胞再工程化，制备通用型 CAR-T 产品，从而惠及更多患者。这不仅降低了成本，更令旅行不方便的体弱患者得到治疗机会，所以业界普遍认为异体CAR-T是未来的方向。Kite创始人 ...
去年，Kite Pharma可谓名利双收，不仅在CAR-T疗法获批上市上首批突围，而且在当年8月28日，被吉利德以每股180美元、总计现金119亿美元的高价收购，是其A轮融资的114倍。时任Kite Pharma公司CEO Arie Belldegrun成为这一收购最大的单一受益人，这位犹太人 ...
被吉利德119亿美元收购的Kite Pharma的两位创始人决定再战CAR-T。只不过，这回他们瞄准的是同种异体 CAR-T 细胞疗法，今后患者输注回体内的T细胞将来自捐献者而非患者本人。如果他们的努力成功，CAR-T疗法将迎来新一轮变革。在CAR-T细胞疗法已近获批临床 ...
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