2016年，生物制药公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暂停了CAR-T疗法治疗，后来FDA介入，但在改变了试验方法后，出现了更多病人死亡的情况，该公司被要求停止所有与之相关的研究和治疗。 CAR-T 疗效显著在于免疫细胞的强化，但这也是引发致命问题的源 ...
自2017年12月11日，中国历史上第一个里程碑式的CAR-T疗法的新药临床试验申请（IND）获得受理之后，在将近2个月的时间里，国内共有7家公司共10个 CAR-T 产品的临床申请被CFDA受理。随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展 ...
国外从事CAR-T疗法研发的公司主要包括诺华、Juno、Bellicum、Kite Pharma等。2014年7月FDA授予诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物认证，由此推动这种疗法的研究。据悉，目前已有超过20家国内企业及医院参与 CAR-T 细胞治疗研发，国内研 ...
多年来，手术、化疗、放射治疗和靶向治疗成为癌症治疗的四大基础。随着科技的发展，免疫疗法成为了癌症治疗的“第五支柱”。免疫疗法中最炙手可热的莫过于CAR-T疗法了。2017年是 CAR-T 细胞疗法元年。随着诺华的Kymriah和Kite Pharma的Yescarta两个细胞 ...
4月9号，制药巨头默沙东（MERCK）隆重宣布： PD-1 抗体Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性无突变NSCLC的关键III期KEYNOTE-042研究到达主要终点。相比铂类药物化疗，Keytruda可显着延长PD-L1表达阳性（表达水平≥1%）患者的总生存期，副作用也应该更小 ...
在2018年4月13日，施贵宝公司公布了 PD-1抗体 O药治疗晚期非小细胞肺癌三期临床试验的最终结果——在以华人为主要用药群体的PD-1抗体O药的临床研究中，相比较于化疗PD-1抗体（Nivolumab）有效率是化疗药物（多西他赛）的4倍！（17% VS 4% ）！同时死亡率 ...
Incyte公司更新了临床数据：IDO抑制剂Epacadostat联合 PD-1 抗体Keytruda用于恶性黑色素瘤患者，客观有效率56%，疾病控制率78%，中位无进展生存期高达12.4个月。 这个临床试验招募了54位初诊的晚期恶黑患者，经过PD-1抗体联合IDO抑制剂治疗，其 ...
在抗癌这场战争中，以 PD-1 抗体为代表的免疫疗法一直被视为“抗癌利器”，很多肿瘤患者在经历手术、放化疗或者靶向药无效而几近束手无策时，PD-1抗体依然有效。目前，香港已经将PD-1抗体成功应用于肿瘤患者的临床治疗。而最新研究发现，相比较于单药治 ...
作为肿瘤免疫治疗的开路先锋， PD-1 /PD-L1单抗自上市之日起就备受市场追捧，成为国际制药巨头的必争之地。2014年默沙东的Keytruda、BMS的Opdivo先后被FDA批准上市，2016年第一个PD-L1单抗——Tecentriq（罗氏）上市，2017年辉瑞与默沙东的Bavencio、阿 ...
诺华公司近日宣布了关键临床试验ELIANA的结果。该项目跟踪 CAR-T 疗法Kymriah（tisagenlecleucel，原名CTL019）用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效，结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》 ...
“ CAR-T 疗法的首次批准真正重新定义了癌症治疗领域的未来，而我们只是在这个癌症治疗新时代的开始，”诺华肿瘤全球药物开发主管Samit Hirawat博士说：“优先审评资格和加速评估表明，FDA和EMA已经认识到Kymriah为这些复发性或难治性B细胞ALL和DLBCL患 ...
2017年是CAR-T疗法的元年，两款 CAR-T 疗法先后问世。其中首款疗法Kymriah于2017年8月获得FDA批准，用于治疗25岁及以下患有难治性B细胞前体ALL或疾病第二次复发的患者。 Kymriah是一种新型的免疫细胞疗法，是使用患者自身T细胞来对抗癌症的一次 ...
迄今为止， CAR-T 细胞疗法在治疗血液癌症上的疗效是最好的。诺华将开展CAR-T疗法与其它药物的组合疗法研究，并且探索多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)和其它类型的血液癌症能否成为CAR-T疗法的适应症。 与其它药物疗法不同，CAR-T细胞疗法需要 ...
诺华(Novartis)的首款 CAR-T 疗法CTL019刚刚获得FDA的投票认可，这标志着全球第一个CAR-T细胞疗法有望在10月前获批上市。自从2012年与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania) 签署合作协议开发CAR-T细胞疗法以来，诺华在这项代表着未来癌症疗法重要 ...
美国被公认为全球医疗技术最为发达的国家，而作为全美排名第一的 癌症医院 ，在MD安德森癌症中心就医是怎样一种体验呢？在MD安德森癌症中心，针对每一位患者，都有一个团队提供医疗服务和帮助——HealthCare Team。其中的“领导者”就是主治医生（Attend ...
很多女性都没有健康体检的意识，对很多疾病的侵袭没有 “在意”，等到发现时，可能已经为时过晚，后悔莫及。阴道出血、食欲不振、恶心、便秘等症状都可能是妇科 癌症的症状 ，出现以上症状要及时去医院检查。 阴道出血要警惕可能是是早期宫颈癌症状 ...
众所周知，“谈癌色变”是很多人的第一反应。专家指出，对于恶性肿瘤，越早发现，越能增加康复治疗的概率。然而，对于肺癌而言，却总是发现的很晚。肺癌晚期患者，癌细胞已经通过血液循环或者淋巴系统转移至身体的各个部位，疾病的恶性程度较高。患者随 ...
众所周知，“谈癌色变”是很多人的第一反应。专家指出，对于恶性肿瘤，越早发现，越能增加康复治疗的概率。然而，对于肺癌而言，却总是发现的很晚。因此，了解肺癌晚期的症状就显得尤为重要，发现不及时也成为很多肺癌患者迁延难治的根本原因。那 肺晚期 ...
阿斯利康公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准 奥希替尼 （osimertinib）（泰瑞沙，Tagrisso）用于一线治疗EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准基于FLAURA III期临床研究结果，该研究结果 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华的 CAR-T 疗法Kymriah （tisagenlecleucel）上市，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），一次治疗的定价为47.5万美元。这是FDA批准的首款基因治疗药物，近些年来广受关注的CAR-T疗法也终于走向市场。 作为 ...
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