Juno是最早一批进入CAR-T研发的公司,其前瞻性研究一直引领着行业的发展,某种程度上代表 CAR-T 临床应用的最新进展,吸引着众多投资者的关注。但在2016年,Juno的CAR-T候选明星产品JCAR015临床试验中的一连串死亡事件严重阻碍了CAR-T产品推出市场的日程 ...
Yescarta是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。2017年10月18日,FDA正式批准 CAR-T 用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细 ...
FDA肿瘤药物专家咨询委员会在评审会议上以10:0的结果全票通过诺华的突破性CAR-T疗法的上市申请。2017年8月30日,FDA正式批准诺华 CAR-T 疗法Kymriah上市,用于治疗儿童和年轻成人(2-25岁)急性淋巴细胞白血病(ALL),比预定的时间提前了5周,成为全球 ...
说起免疫治疗,不得不提的人物是美国前总统卡特。这位90岁高龄的老爷爷,不幸罹患黑色素瘤,更不幸的是发生了脑转移,极度危险。幸运的是,经过手术、 PD-1 抗体和局部放疗,老爷子的肿瘤已经完全消失了,在离开政坛多年之后再次以“超级响应者”的身份 ...
作为这几年最火爆的抗肿瘤药物, PD-1 抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。 PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。 ...
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司捷报连连。继在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了其重磅联合免疫疗法 Opdivo (nivolumab)3 mg/kg加Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg在肺癌患者中的优秀数据后,该疗法获得了美国FDA的批准,成为首 ...
默沙东4月9日宣布, Keytruda 单药一线治疗局部晚期或转移性NSCLC的关键III期KEYNOTE-042研究到达主要终点。独立的数据监测委员会进行的中期分析结果显示,Keytruda相比铂类药物化疗(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞)可显着延长PD-L1表达阳性(TPS≥1%)患 ...
4月13日,百时美施贵宝(BMS)宣布了以中国NSCLC患者为主的关键III期CheckMate-078研究的结果, Opdivo 相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显着的生存获益(OS;HR 0.68;97.7% CI:0.52-0.90;p=0.0006),而且临床获益与PD-L1表达水 ...
弥漫大B细胞淋巴瘤是淋巴瘤最常见的一个类型,但近二三十年,国内没有一个新药获得批准用于治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤,CAR-T细胞疗法的问世,有望填补这一空白。此次FDA批准 CAR-T 细胞疗法的适应证是白血病,他预计其淋巴瘤的适应证在明年很可能就 ...
CAR-T 疗法与传统药物不同,是一种“活细胞”药物,FDA在批准诺华Kymriah (CTL019)上市时已经将其定义为“以细胞工程为基础的基因治疗产品”。大家都知道,自最开始从患者身上提取T细胞到最终给患者回输CAR-T细胞,这个等待时间目前通常需要14~21天。T ...
CAR-T 疗法是利用白细胞分离术收集患者的T细胞,然后在体外进行T细胞活化、转导含有CAR的病毒载体、CAR-T细胞的扩增及回输患者体内。CAR是由抗体衍生的片段组成,可识别、结合并促进T细胞扩增的共刺激分子偶联肿瘤抗原。 Kymriah于2017年8月获 ...
8月30日,美国FDA批准诺华 CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这则振奋人心的消息刚出便马上刷屏了,好一派举世同庆的画面。 镜头切换至地球的那一侧,诺华 ...
2017年的8月30日,FDA正式批准诺华 CAR-T 疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),FDA的这一决定比预定的审批期限提前了1个月。 Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基 ...
乙肝是指机体被乙肝病毒感染后,进行乙肝五项检测后显示阳性结果的一种疾病,发病时间不一,受很多因素的影响,也会继续发展,恶化成中重度以及肝硬化甚至肝癌。下面一起来看看除了乙肝外, 中国癌症村地图 中的肝癌患者是哪些原因导致的?下面五大因素 ...
根据今天在“胸部外科年鉴”(The Annals of Thoracic Surgery)上发表的一项研究,早期肺癌患者在接受肺叶切除术(这是最常见的手术类型)时寿命较长,而不是较为广泛的手术或放射治疗。“我们的数据表明,我们治疗早期肺癌的积极性越高,结果就越好”,加 ...
近日,阿斯利康一线 肺癌药 Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯,获得欧洲药品监管部门批准,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物能够同时靶向EGFR突变和T790M突变。EGFR突变是造成非小细胞肺癌发展的重要因素,而T790M突变是患者化疗耐药的重要原因。据 ...
现代人多谈癌色变,其中有的人不只是在谈疾病的时候色变,对于癌症患者也戴有有色眼镜去对待。他们不愿意与癌症患者同桌吃饭、不愿接癌症患者递过来的东西,他们觉得癌症会传染!甚至对于肺癌患者,他们连说话都不愿意,因为在他们的观念里,呼吸系统疾 ...
随着越来越多的PD-1大型三期临床试验数据公布,PD-1持久有效的治疗效果也越来越激动人心,探索 PD-1 治疗效果与PD-L1表达甚至病毒感染之间的关系,也是现在研究的热点。BMS公司的明星药——抗PD-1单抗Nivolumab,是目前唯一一个显著提高铂类化疗后转移或 ...
对默克公司发布研究内容进行分析后显示,在检测到PD-L1表达的研究队列中(检测到PD-L1表达,是推荐使用相关肿瘤免疫药物的先决条件),PD-1帕姆单抗(Keytruda)治疗患者后的生存时间显著好于铂类化疗(卡铂加紫杉醇或卡铂联合培美曲塞)治疗患者的生存 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀( Avastin ,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇( paclitaxel),或卡铂及吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢 ...
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