目的：临床前研究表明，伊马替尼Imatinib可能通过抑制酪氨酸激酶活性而在胶质母细胞瘤中具有单药活性，并且它可能会提高放疗的疗效。因此，我们试图调查新诊断和复发性胶质母细胞瘤患者联合放疗的临床疗效。
方法：我们进行了一项非随机、2组、开放标签的II期试验，纳入ECOG体能状态为0-2的18岁或以上患者，这些患者要么是新诊断的（A组）有可测量的肿瘤（即，在不完全切除后或活检）或在初始治疗后被诊断为胶质母细胞瘤进展的患者（B组）。
A组的患者接受了600毫克/天的伊马替尼Imatinib联合大分割放疗（每部分2.5Gy，22部分）。B组的患者单独接受600毫克/天的伊马替尼Imatinib或联合不同剂量的再照射。如果发生肿瘤进展，在伊马替尼Imatinib中加入CCNU（2个周期，100mg/m2）。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是安全性，根据不良事件通用术语标准（2.0版）定义。
结果：共纳入51名患者，其中A组19名，B组32名。A组的中位随访时间为4(0.5-30)个月，B组的中位随访时间为6.5(0.3-51.5)个月.A组的中位PFS为2.8个月（95%CI0-8.7），B组为2.1个月（95%CI0-11.8）。中位OS为5.0（0.8-30）个月（95%CI0-A组24.1)，B组6.5(0.3-51.5)个月（95%CI0-32.5）。主要3级事件是癫痫发作（17名患者）、肺炎（11名患者）和警惕性降低（7耐心）。
结论：伊马替尼Imatinib在新诊断或复发的胶质母细胞瘤患者中没有显示出可测量的活性。详情请扫码咨询：
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