背景：这项正在进行的学术合作旨在为建立、验证和维护依维莫司Everolimus治疗药物监测分析以及研究长期实验室间性能提供支持。
方法：本研究基于一项前瞻性临床试验中从接受依维莫司Everolimus治疗的移植患者身上收集的EDTA全血样本。样品在收集、储存期间在受控条件下处理，并在干冰上运输，以最大限度地减少冻融循环。在超过1.5年的时间里，参与实验室每月收到一组3个盲样。其中，这些样品包括个体患者样品、用于评估长期性能的患者样品池，以及富含分离的依维莫司Everolimus代谢物的患者样品池。
结果：液相色谱与串联质谱联用(LC-MS/MS)和依维莫司Everolimus定量微球系统（QMS，ThermoFisher）测定之间的结果具有可比性。LC-MS/MS的交叉验证样品的每月实验室间变异性（变异系数%）范围为6.5%至23.2%（平均14.8%），使用质量管理体系测定。
将长期不知情的池样本送至实验室13个月。LC-MS/MS的结果为5.31±0.86ng/mL（范围，2.9-7.8ng/mL），QMS实验室的结果为5.20±0.54ng/mL（范围，4.0-6.8ng/mL）。用5-25ng/mL纯化的依维莫司Everolimus代谢物（46-羟基依维莫司Everolimus和39-O-去甲基依维莫司Everolimus）富集患者样品池不会影响LC-MS/MS或QMS分析的结果。
结论：LC-MS/MS和QMS分析给出了相似的结果并显示出相似的性能，尽管使用LC-MS/MS的实验室之间的实验室间变异性比QMS分析有更高的趋势。详情请扫码咨询：
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