诺华还采用创新方法研究ribociclib在之前未用其他CDK4/6抑制剂研究过的服务不足的适应症中。主要试验包括以下内容:
MONALEESA-3(NCT02422615),正在研究ribociclib与氟维司群联合治疗一线和二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的男性(以及绝经后女性)。该试验的设计部分是为了预测FALCON3期研究的结果,该研究调查了氟维司群与阿那曲唑在HR+晚期乳腺癌一线治疗中的作用。第一名患者于2015年6月入组MONALEESA-3,并于2016年5月完成入组。
MONALEESA-7(NCT02278120)正在研究ribociclib与非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬加戈舍瑞林联合治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的绝经前和围绝经期妇女的一线治疗。首例患者于2014年11月入组,2016年8月完成入组。
TRINITI-1(NCT02732119),正在研究ribociclib与依维莫司和依西美坦联合治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌男性和绝经后女性,这些患者在先前的内分泌治疗和CDK4/6抑制剂中出现进展。该试验的招募正在进行中。
因此,ribociclib开发计划包括广泛的患者。除了绝经后女性,MONALEESA试验还包括一线和后期(尤其是在CDK4/6抑制剂治疗后)的绝经前和围绝经期患者群体;并且还在调查患有晚期乳腺癌的男性,他们仍然是一个罕见且服务不足的人群。
诺华在乳腺癌领域的产品线包括许多目前正在进行1-3期临床试验的有前景的化合物,涵盖所有乳腺癌亚型(HR+/HER2-、HER2+和三阴性乳腺癌)。除了瑞博西尼ribociclib,其他关键的3期化合物包括PI3K/mTOR通路抑制剂。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)