先前直接评估阿比特龙和恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 的疗效和安全性的证据有限。我们的目标是纳入更多随机对照试验 (RCT)，以全面评估阿比特龙和恩杂鲁胺治疗的有效性和安全性。
方法：
系统地搜索了 PubMed、Embase 和 ClinicalTrial.gov。汇总风险比 (HR) 使用 Stata 12.0 软件计算。使用 RevMan 5.3 软件对治疗组和对照组之间的前列腺特异性抗原 (PSA) 反应率和不良事件 (AE) 进行比较。
结果：
选择了 8 项符合条件的 RCT，共 6,490 名患者。总生存期的汇总 HR 为 0.72，放射学无进展生存期 (rPFS) 为 0.45，PSA PFS 为 0.36。阿比特龙和恩杂鲁胺可显着提高 PSA 反应率 OR = 8.67, 95%CI 4.42–17.04) 和任何 AE 发生率 (OR = 1.98, 95%CI 1.46–2.68)。治疗组出现疲劳（OR = 1.34, 95%CI 1.20–1.49）、背痛（OR = 1.15, 95%CI 1.01–1.15）、潮热（OR = 1.76, 95%CI 1.50–2.06）的发生率较高, 腹泻 (OR=1.22, 95%CI 1.07–2.40) 和关节痛 (OR = 1.34, 95%CI 1.16–1.54)。特别关注的 AE 包括任何级别的高血压 (OR = 2.06, 95%CI 1.71–2.47)、低钾血症 (OR = 1.80, 95%CI 1.42–2.30) 和液体潴留或水肿 (OR = 1.38, 95%CI 1.17) –1.63) 在对照组中也较少发生。而且，
结论：
阿比特龙和恩杂鲁胺对 CRPC 的生存益处是明显且有希望的，而治疗组发生 AE 的风险也高于安慰剂组，这也是可以接受的。
在本研究中，收集到的数据显示，阿比特龙和恩杂鲁胺的最大中位 OS 为 35.3 个月，中位 PFS 为 20 个月，PSA 反应率为 90.9%。通过计算汇总的 HR，我们确认诊断为 CRPC 的患者在接受 AR 抑制剂治疗后具有明显更大的生存获益（OS，HR = 0.72；rPFS，HR = 0.45；PSA PFS，HR = 0.36）。据我们所知，这是第一个使用试验中提供的原始 HR 数据直接计算 AR 抑制剂的 OS 和 PFS 汇总 HR 的荟萃分析。Fang 等人之前的一项研究也尝试根据中位 OS 和 PFS 以及 Cortes 的方法合并 HR。然而，正如作者所解释的那样，估计的 HR 可能会带来相当大的不确定性，并且说服力较弱。
尽管 PSA 反应率的临床意义尚不完全清楚，但 PSA 反应率是另一种常用的标志物，作为 CRPC 反应的疗效指标。史密斯报告说，更高的 PSA 反应率与更长的生存期有关，即使郑的荟萃分析发现了不一致的结果。由于我们研究中的数据不足，我们无法评估 PSA 反应率与生存率之间的相关性。然而，鉴于我们的研究发现 AR 抑制剂组具有显着更高的 PSA 反应率，我们得出的结论是 AR 抑制剂对 CRPC 的疗效非常有希望。
先前研究了与反应疗法相关的因素。报道的 CRPC 的 AR 抑制剂治疗的预测因素之一是HSD3B1基因，Shiota声称其变异类型与接受阿比特龙的 CRPC 患者的较低进展风险和较低的全因死亡率相关治疗。据报道，初始诊断时较高的 Gleason 评分（GS）和基线血清 PSA 水平也可能表明治疗后疾病进展的风险较高。其他血清参数，包括乳酸脱氢酶和碱性磷酸酶，也与治疗反应相关，但结果不一致。包括东部肿瘤合作小组 (ECOG) 表现状态和简短疼痛量表简表在内的量表系统得分较高，也可以预测更高的全因死亡率风险。但是，需要注意的是，仅提供了具有上述参数的每个子组的 HR，而未提供P值。
Zhou证实了阿比特龙疗效的可靠性，我们的亚组结果表明了类似的结论。此外，之前的几项研究对阿比特龙和恩杂鲁胺之间的比较有所了解。为了证实他们的结论，我们还进行了亚组分析并评估了阿比特龙和恩杂鲁胺之间的异质性。由于纳入的 RCT 数量有限，张间接比较了阿比特龙与恩杂鲁胺的 OS、PSA PFS、rPFS 和 PSA 反应率。与我们的发现一致，该研究表明，在 PSA PFS、rPFS 和 PSA 反应率方面，恩杂鲁胺优于阿比特龙。然而，在 OS 方面没有显着差异。同样，Zheng也发现恩杂鲁胺在 PFS 中具有更大的益处，但在 OS 中没有，尽管它是间接比较并且仅纳入了两项试验。
阿比特龙和恩杂鲁胺对 CRPC 的生存益处是明显且有希望的，而治疗组发生 AE 的风险也高于安慰剂组，这也是可以接受的。微信扫描下方二维码了解更多：
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