背景:细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂palbociclib帕博西尼联合内分泌治疗(ET),显着延长了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期女性的无进展生存期。PALOMA-2和PALOMA-3中的乳腺癌(HR+/HER2-ABC)。与总体人群相比,日本人中性粒细胞减少症和palbociclib剂量减少/中断的发生频率更高。我们在PALOMA-2和PALOMA-3以及一项日本单臂2期研究中评估了日本患者的中性粒细胞减少模式、palbociclib剂量管理和减少剂量后的临床反应。
方法:PALOMA-2和日本的2期研究纳入了雌激素受体阳性、HER2-ABC的绝经后妇女,这些妇女既往未接受过晚期疾病的全身治疗;PALOMA-3纳入了HR+/HER2-ABC女性,无论其绝经状态如何,其疾病在既往ET后已进展。Palbociclib(125毫克/天)给药3周/1周。在接受palbociclib的日本患者中分析了剂量减少/中断、周期延迟、肿瘤反应和实验室评估的中性粒细胞减少症。
结果:共有101名日本患者接受了palbociclib+ET。在这3项研究的日本患者中,所有级别/3级/4级中性粒细胞减少的发生率分别为94%/53%/34%、100%/69%/21%和100%/67%/26%,分别。20(63%)、28(67%)和15(56%)名患者需要palbociclib剂量减少。剂量中断或减少不影响palbociclib治疗持续时间,尽管剂量减少,但仍观察到持久的肿瘤反应。
结论:中性粒细胞减少症可以通过剂量调整来控制,而不会影响palbociclib的治疗持续时间或疗效。详情请扫码咨询:
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