目的:观察是目前治疗阴燃型多发性骨髓瘤的标准。我们假设使用来那度胺进行早期干预可以延缓进展为有症状的多发性骨髓瘤。
方法:我们进行了一项随机试验,在中危或高危冒烟型多发性骨髓瘤患者中评估了单药来那度胺与观察相比的疗效。来那度胺在28天周期的第1至21天以25毫克的剂量口服给药。主要终点是无进展生存期,疾病进展需要发生可归因于多发性骨髓瘤和生化进展的终末器官损伤。
结果:182名患者被随机分配到来那度胺组92名,观察组90名。中位随访时间为35个月。在来那度胺组50%(95%CI,39%至61%)的患者中观察到对治疗的反应,而在观察组中没有反应。与观察组相比,来那度胺组的无进展生存期显着更长(风险比,0.28;95%CI,0.12至0.62;P=.002)。
来那度胺组的1、2和3年无进展生存率分别为98%、93%和91%,而观察组分别为89%、76%和66%。仅报告了6例死亡,来那度胺组2例,观察组4例(死亡风险比,0.46;95%CI,0.08至2.53)。使用来那度胺的25名患者(28%)发生了3级或4级非血液学不良事件。
结论:来那度胺Lenalidomide对多发性骨髓瘤的早期干预可显着延迟向有症状的多发性骨髓瘤的进展和终末器官损伤的发展。详情请扫码咨询:
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