帕博西尼palbociclib加氟维司群的更高疗效和良好的安全性

　　鉴于MBC的治疗本质上是姑息性而非治愈性的，因此在引入疗效更高的新疗法时，必须证明患者的QoL没有受到影响，并且与当前的护理标准相比，功能或症状没有显着恶化。最近出版的欧洲肿瘤内科学会临床获益量表指南强调了对药物价值进行整体评估的重要性，除了有效性和安全性之外，还包括PRO。　

　　本文提供了有关帕博西尼palbociclib的PRO的详细信息，连同疗效数据，可以帮助进行此评估，并在此量表上为palbociclib组合提供高分。我们表明，通过将palbociclib添加到氟维司群所获得的有利疗效伴随着QoL恶化和疼痛症状的延迟。当积极治疗加入耐受性良好的内分泌药物时，患者的QoL保持良好，而单独使用内分泌药物时，患者的QoL恶化。在全身副作用、乳房症状和手臂症状的恶化方面，两个治疗组之间没有观察到显着差异。　　

　　根据全球QoL的TTD，在内分泌治疗中加入Palbociclib可使QoL恶化的风险降低36%。palbociclib的总体QoL延迟恶化和疼痛症状对应于先前报道的疾病进展延迟。由于疾病进展可能对患者的QoL产生负面影响，因此延迟进展可能会延迟QoL恶化，除非由于治疗相关的毒性产生任何显着的不利影响。我们的结果进一步支持了palbociclib与氟维司群联合的积极风险-收益概况，并表明添加palbociclib不会产生干扰患者QoL的毒性。疼痛已被证明对晚期/MBC患者的QoL有显着的负面影响。因此，减轻或延迟疼痛症状可能会对患者的整体功能和QoL产生积极影响。　　

　　我们分析了palbociclib治疗对患者自己认为重要的参数的影响，包括情绪功能和疼痛。据报道，情绪功能受到与MBC患者生存相关的不确定性方面的影响，并且已经报道了MBC患者的抑郁和焦虑。以具有临床意义的方式延迟进展可能会降低与预后和生存相关的不确定性，并对情绪功能产生积极影响。然而，治疗组之间骨髓抑制率的差异可能会影响患者评分，并可能限制情绪功能评分的解释。　　

　　在Hollen等人最近的一项横断面研究中。乳腺癌患者认为维持生活质量、独立性、进行正常活动和控制疼痛比控制乳腺癌症状更重要。在检查的症状量表中，在接受palbociclib时报告脱发的患者中观察到脱发心烦的得分显着更高。这与该组报告的相应较高的脱发率(14.8%)与安慰剂加氟维司群组(5.8%)相一致。　　

　　观察到的PRO支持这样一个概念，即与安慰剂加氟维司群相比，palbociclib加氟维司群的更高疗效和良好的安全性转化为相对更好的QoL。这通过整体生活质量和疼痛症状恶化的显着延迟、情绪功能和疼痛的基线显着改善以及全身治疗副作用没有显着增加来证明。当palbociclib被添加到一种耐受性良好的内分泌药物（氟维司群）中时，这种组合使患者在内分泌抵抗环境中保持良好的QoL，同时显着延缓疾病进展。详情请扫码咨询：