克唑替尼Crizotinib治疗晚期非小细胞肺癌的评估

　　目标：在克唑替尼临床评估期间，视力障碍（通常为1级严重程度）是经常报告的不良事件(AE)。因此，眼科评估被纳入PROFILE1001的患者亚组中，这是一项在晚期非小细胞肺癌患者中进行的克唑替尼1期、开放标签、单臂试验，并在此报告。　　

　　材料和方法：至少需要30名患者进行眼科评估，包括：最佳矫正视力（BCVA）、屈光不正、瞳孔大小、裂隙灯眼前节生物显微镜、眼内炎症、眼压、视网膜眼底镜检查、眼底摄影、眼部特征和光学相干断层扫描(OCT)。预定评估包括基线、第1周期第15天、第3周期第1天(C3D1)、治疗期间每年和治疗结束时（最后一次克唑替尼剂量后28天）的评估。　　

　　结果：33名患者通过C3D1完成了所有必需的眼科评估，22名(66.7%)在≥1次眼科测试中发现异常。临床上重要的变化是10名患者(30.3%)的BCVA≥2线损失，3名患者(9.1%)的屈光度变化>±1.25屈光度变化，3名患者的瞳孔直径变化>±2毫米变化(9.1%)，并且7名患者(21.2%)的OCT中心点厚度增加了>50μm。　　

　　三名患者(15%)报告了眼前节生物显微镜检查的临床显着异常（1级白内障[n=2]，1级视力障碍[n=1]）。没有永久性治疗中断与眼科检查结果变化相关。24名患者(72.7%)报告了≥1次眼部全因治疗出现的AE(TEAE)；没有一个需要减少剂量或永久停药，但有2个需要暂时中断给药。尽管TEAE和眼科检查结果可能不会同时发生，但在24名≥1种全因眼TEAE患者中，18/24(75.0%)有≥1种眼科检查异常，6/24(25%)没有；在9名没有全因眼部TEAE的患者中，4/9(44.4%)有≥1个异常眼科发现，5/9(55.6%)没有。　　

　　在18名有≥1项异常眼科检查结果的患者中，9名(50%)先前存在眼部疾病。在9名没有全因眼部TEAE的患者中，4/9(44.4%)有≥1个异常眼科发现，5/9(55.6%)没有。在18名有≥1项异常眼科检查结果的患者中，9名(50%)先前存在眼部疾病。在9名没有全因眼部TEAE的患者中，4/9(44.4%)有≥1个异常眼科发现，5/9(55.6%)没有。在18名有≥1项异常眼科检查结果的患者中，9名(50%)先前存在眼部疾病。　　

　　结论：在克唑替尼Crizotinib治疗期间，基线的眼科变化似乎与患者报告的眼部TEAE无关。许多患者在已有疾病的情况下发生了异常的眼科检查结果。没有眼科变化从基线或眼部全因果TEAE需要永久停止治疗。详情请扫码咨询：